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本文主要介绍了婴儿培养箱的校准方法与质量控制。
2020/11/19 更新 分类：法规标准 分享
药品的质量管理体系的发展过程，经历了“药品质量是通过检验来控制的”，到“药品质量是通过生产过程控制来实现的”，再到“药品质量是通过良好的设计而生产出来的”，即“设计控制质量”模式，是将药品质量控制的支撑点更进一步前移至药品的设计与研发阶段，消除因药品及其生产工艺设计不合理而可能对产品质量带来的不利影响。
2020/12/07 更新 分类：科研开发 分享
QbD理念对药物研发积极的作用，以及对药物研发人员科研思路更为全面的辅助作用。
2021/04/06 更新 分类：法规标准 分享
本文详细讲述了原料药工艺研发与控制及QBD与质量风险管理
2021/04/13 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局发布《国家医疗器械质量抽查检验工作程序》
2021/04/13 更新 分类：监管召回 分享
医疗器械审评查验中心对与中心案卷质量如何控制？
2021/04/24 更新 分类：法规标准 分享
本文通过对产品通用质量特性（环境适应性、可靠性、测试性、维修性、保障性、安全性）的研究，提出了如何对质量特性进行指标论证，如何将通用质量特性设计到产品中去，如何评估产品的通用质量特性，以及如何搞好和提高产品的通用质量特性。
2021/06/22 更新 分类：法规标准 分享
中药制剂生产企业如何执行中药饮片质量标准。
2021/06/27 更新 分类：法规标准 分享
新版GMP体现在全员参与的质量理念，即企业当中的所有人员都应参与到生产质量管理工作中。在公司内部推行全过程、全指标的生产质量管理规范，辅之以科学的管理方法，有助于确保生产质量管理工作的科学性、规范性和实用性。药品生产企业应始终坚持不懈地去改进生产质量管理体系，不断提高产品质量，提高用户的满意度。
2021/07/14 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局发布《化妆品生产质量管理规范（征求意见稿）》
2021/09/09 更新 分类：法规标准 分享
