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介绍透皮贴剂的上市药品进展、剂型技术进展与质量控制要求。
2023/09/26 更新 分类:科研开发 分享
药品生产质量管理工作包含五大要素,即人员、设备、物料、工艺、环境。
2023/10/08 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了药品生产企业微生物实验室质量管理。
2023/10/17 更新 分类:科研开发 分享
本文主要概述了制剂的目标质量概况和溶出方法开发的关键要点。
2023/11/15 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了基于质量风险管理的药品技术转移实施过程。
2023/11/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局发布《医疗器械经营质量管理规范》。
2023/12/08 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了创新药中安全性评价样品质量研究。
2023/12/13 更新 分类:科研开发 分享
今天我们来聊聊,如何在受控的前提下,做好研发的质量体系建设。
2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了质量与监管团队何时应该参与医疗器械的新设计项目。
2024/03/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械注册质量管理体系核查重点和要点。
2024/04/06 更新 分类:科研开发 分享