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关于一类医疗器械CE MDR申请的步
2020/02/05 更新 分类:法规标准 分享
今天,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(试行)》
2020/05/08 更新 分类:法规标准 分享
需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版,征求意见稿)
2020/06/24 更新 分类:科研开发 分享
钙磷/硅类骨填充材料研发实验要求、相关标准与检测要求
2020/06/29 更新 分类:科研开发 分享
本文所涉及的透明质酸钠类面部注射填充材料是指用于面部组织注射填充以纠正皱纹的产品
2020/08/17 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局发布《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)》
2020/09/18 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于《医疗器械分类目录》中第二类助听器,不适用于第三类植入式助听器或其他应用有创法的助听器。
2020/10/10 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局公布了《2020年9月进口第一类医疗器械产品备案信息》
2020/10/12 更新 分类:科研开发 分享
2020年10月进口第一类医疗器械产品备案信息
2020/11/09 更新 分类:科研开发 分享
2020年11月进口第一类医疗器械产品备案信息
2020/12/07 更新 分类:其他 分享