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今日，国家药监局发布2021年度29项第二类医疗器械注册审查指导原则公开征求意见稿
2021/10/22 更新 分类：法规标准 分享
本文通过梳理医疗美容类器械种类及使用风险以及在监管中存在的主要问题，浅谈对医美机构医疗器械监管的体会及建议。
2021/11/02 更新 分类：监管召回 分享
2021年10月进口第一类医疗器械产品备案信息
2021/11/05 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总了第二类医疗器械产品注册技术审评及体系检查的问题答疑。
2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享
上海市药监局发布《上海市第二类医疗器械优先审批程序》，具体内容见本文。
2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享
顺健生物的1类创新药奥雷巴替尼片获批上市。
2021/11/25 更新 分类：监管召回 分享
2021年进入国家级创新器械审批程序的产品中，超过三分一为心血管类医疗器械，国产产品约占90%。
2021/12/15 更新 分类：行业研究 分享
《第一类医疗器械产品目录》修订说明及实施安排
2021/12/31 更新 分类：法规标准 分享
二、三类医疗器械注册工作可分为境内医疗器械注册工作流程和境外医疗器械注册工作流程。
2022/01/09 更新 分类：法规标准 分享
山东发布最新第二类医疗器械注册实施事项
2022/01/13 更新 分类：法规标准 分享
