2016 年 11 月 8 日 ，欧洲委员会副主席蒂姆曼斯 (Frans Timmermans) 表示，欧委会已认定至少 6 类电气产品可成为降低能源消耗的目标。

2017/01/04 更新 分类：法规标准 分享

摘要：2015年10月3日，刘先生在重庆市永川区某超市购买了16袋西昌某食品有限责任公司生产的黑荞王牌草本苦荞茶16袋，价款共计478元。该苦荞茶的生产日期为2015年2月7日，营养成分中

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

近日，国内一款 LED 灯具被欧盟非食品危险产品快速预警系统（ RAPEX ）通报，被认定为存在电击危险，不符合低电压指令和 EN60598 标准的相关要求，被要求召回。具体原因是灯具内部通

2017/09/14 更新 分类：监管召回 分享

1月5日，国家药监局发布《化妆品注册和备案检验管理办法（征求意见稿）》，就化妆品注册和备案检验工作向社会公开征求意见。意见征求截止时间为2019年1月31日。

2019/01/08 更新 分类：法规标准 分享

从美国FDA每年批准的新活性实体来看，近年来首创机制（First in class）新药一直保持着30%~40%份额的水平。这类药物由于具有全新的作用机制，比其他药物更容易获得法规资格认定，总体的临床开发周期更短。

2020/11/25 更新 分类：法规标准 分享

本文总结了据报道可在2020年显着改善其治疗效果疗法的试验结果。该报告中列出了所有药品的适应症。总体而言，肿瘤学获得的批准最多（总共21个），其次是血液学/血液病学，共14个，以及传染病和肺病学，每个都获得11个批准。

2021/02/25 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍美国针对再生医学疗法的5 种加快注册的激励政策，尤其是再生医学先进疗法认定。并且对我国新修订《药品注册管理办法》修订前后的加快药品注册程序进行比较。

2021/09/12 更新 分类：法规标准 分享

于美国马萨诸塞州的Sinaptica Therapeutics设计了一种治疗阿尔茨海默病（AD）患者认知和功能衰退的系统——SinaptiStim™- AD。2022年10月19日，Sinaptica宣布该系统获得了FDA的突破性设备认定，公司计划在明年启动关键性临床试验。

2022/10/22 更新 分类：热点事件 分享

泰利福Teleflex召回Iso Gard过滤器S，以防其破裂或分离，从而导致泄漏和患者空气供应不足。FDA认定这是一类召回，是最严重的召回。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/11/03 更新 分类：监管召回 分享

GE HealthCare召回核医学600/800系列系统，以防探测器坠落可能伤害患者。美国食品和药物管理局认定这是一类召回，是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。

2023/02/16 更新 分类：监管召回 分享