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作为安全认证不可或缺的医用电气设备的电磁兼容性要求,CFDA已在2014年1月1日实施了医用电气设备电磁兼容标准(YY 0505-2012)
2018/11/22 更新 分类:法规标准 分享
通用安全标准对“有关设备安全的电气和机械结构的细节”作出了规定。其目的是使制造商在设计和制造医用电气设备时,可以尽可能广泛的采用。
2020/07/02 更新 分类:科研开发 分享
通用安全标准对医用电气设备防范各种可能的受潮因素作出了规定,这些可能的受潮因素包括:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌。
2020/07/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医用电气设备安全试验GB 9706.1-2020关键元器件清单。
2024/11/07 更新 分类:法规标准 分享
本文仅从保证医用电气设备安全性的角度,对医用电气设备进行安全分类。医用电气设备的安全分类相对于医疗器械的管理分类要复杂得多,我们可以从六个不同的角度对医用电气设备进行安全分类。 仪器的电气安全性,取决于仪器的合理设计和合理使用。常见的医学仪器的安全措施有:仪器的可靠接地;减少漏电流;双重绝缘;低压供电;采用浮地措施或人体妥善接地
2020/03/17 更新 分类:科研开发 分享
YY9706.102-2021医用电气设备电磁兼容要求的检测项目有,引用电磁兼容测试标准。
2021/06/10 更新 分类:科研开发 分享
本文就对医用呼吸机等医用电气设备适用的 《YY0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》进行了梳理,供大家参考。
2020/04/15 更新 分类:法规标准 分享
GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》在2009年11月15号发布,在2010年5月1号正式实施,标准的目的是通过施加一定的环境应力来评定医用电气设备在各种环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。
2021/02/24 更新 分类:法规标准 分享
本部分将针对机械方面危险的防护进行介绍。机械方面的危险包括设备受损(老化)后可能造成的危险,以及设备设计、制造本身造成的危险。
2020/07/06 更新 分类:科研开发 分享
本文主要讲述了医用电气设备的抗扰度试验电平能否降低这个问题。
2021/10/01 更新 分类:科研开发 分享