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本文对轻离子束放射治疗计划系统(RTPS)剂量计算准确性的审评要求进行了回顾,结合碳离子束试验实际验证案例,对试验布置、验证模体和测量仪器设备进行了描述,对轻离子束 RTPS 剂量计算准确性验证过程中可能遇到的问题进行了分析和讨论,并给出了解决以上问题的合理化建议。
2021/05/20 更新 分类:科研开发 分享
医用呼吸道湿化器是用于湿化输送给患者的呼吸气体的医用电气设备,通常与呼吸治疗设备配合使用,一般由主机、贮水箱和一些附件组成。
2023/09/05 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局发文废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准
2023/04/10 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布了YY 9706.274-2022《医用电气设备 第 2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》等3项医疗器械行业标准。
2022/01/18 更新 分类:法规标准 分享
随着现代电子通信技术的迅速发展,各种智能化的电子设备已广泛地应用于人类生活的各个领域。电子设备的广泛应用和发展,导致其周围空间产生的电磁场电平不断增加,电磁干扰不断增强
2018/10/12 更新 分类:法规标准 分享
本文在医疗产品电磁兼容国家标准YY 0505-2012即将开始实施之前,简要介绍YY 0505的测试要求,并将YY 0505-2012与现行的国际标准IEC 60601-1-2:2007作一详细比较。
2018/10/23 更新 分类:法规标准 分享
8月20日,IEC最新发布了IEC60601-1 Edition 3.2(2020-08)。这无疑将对医疗器械有源设备厂商带来新一轮的变更和挑战!
2020/08/31 更新 分类:法规标准 分享
2020年以来,GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准陆续发布,并将于2023年5月1日起正式实施;作为医用电气设备的基础标准,该系列标准的实施对保障医疗器械安全、促进产业高质量发展意义重大。
2022/12/07 更新 分类:法规标准 分享
随着医用呼吸机等医用电气设备在多种复杂电子环境中的大范围应用,相关的电磁兼容测试要求及其所遵循的标准、规范,以及适用的解决方案与测试产品,无疑成为医疗电子产品制造、应用和测试等相关领域颇为关心而且需要深入了解的内容。AMETEK CTS 资深技术专家将通过本文,为您深度解析医用呼吸机 EMC 测试要求及 IEC 60601-1-2 (ED. 4, 2014) 医用电气设备测试标准。
2020/10/25 更新 分类:法规标准 分享
本文对医用电子内窥镜技术进行答疑解惑。
2021/10/01 更新 分类:法规标准 分享