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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定?
2022/11/24 更新 分类:法规标准 分享
11月29日,心脉医疗宣布,该公司自主研发的Hercules球囊扩张导管(Φ32)获中国国家药监局(NMPA)注册批准。
2022/11/30 更新 分类:科研开发 分享
Cagent Vascular在《Journal of Endovascular Therapy》公布一项关于Serranator的临床研究数据---PRELUDE-below-the-knee (BTK) 。本次公布数据主要是Serranator与普通球囊血管成形术之间亚组的分析数据。
2023/02/02 更新 分类:科研开发 分享
子宫输卵管造影球囊导管用于将造影剂注入子宫腔和输卵管,进行子宫输卵管造影。
2023/03/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了自膨瓣与球扩瓣产品设计差异及并发症情况。
2023/03/09 更新 分类:科研开发 分享
Datascope/Gettige召回某些心脏挽救混合型和抢救性主动脉内球囊泵(IABP),以应对意外关闭线圈连接故障的风险。
2023/03/20 更新 分类:监管召回 分享
塑料的硬度测试方法常见有两种:塑料洛氏硬度与球压痕硬度。两种硬度测试原理不同,所以决定了其测试方法的差异性。
2023/03/21 更新 分类:科研开发 分享
自开展冠状动脉介入治疗以来,开口病变一直被列为高危复杂病变,由于病变富含弹性纤维,且多伴有钙化,其介入治疗具有较高的难度和风险。
2023/04/04 更新 分类:热点事件 分享
近日,科罗诺司医疗器械(上海)有限公司的8MHU CT球管AU240获NMPA批准上市。
2023/04/13 更新 分类:热点事件 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》。
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享