国产高端CT球管新势力科罗诺司,已率先量产8MHU球管。
看似国产CT球管的新势力,然而科罗诺司却是传承了原当立厂的悠久历史和优良工艺。所谓“周虽旧邦,其命维新”。在中国团队的主导下,不断创新发展,迭创佳绩。
近日,科罗诺司医疗器械(上海)有限公司的8MHU CT球管AU240获NMPA批准上市。至此,科罗诺司在国内已有5款CT替代球管问世(部分产品正在NMPA注册中),覆盖2MHU-8MHU。
1、CT球管作为CT系统中最核心的部件,直接决定着CT性能,行业壁垒极高。同时,它又是一种“耗材型”部件,平均一台CT设备每2-6年就需要更换一次球管;而在中国,由于持续增长的影像检查需求,这一周期甚至短至10-20个月。来自弗若斯特沙利文的数据显示,2021年,中国CT总销售量达到6,889台,总保有量已达37,330台。这使得CT替代球管有着充沛的需求空间。
即便放眼全球,有能力生产CT球管者也屈指可数。GE医疗、飞利浦、西门子医疗、佳能等影像界老牌厂商均有与自己整机匹配的自研球管;而在替代球管领域,多年来都是飞利浦旗下的DUNLEE(当立)和从瓦里安独立出来的万睿视两大制造商“双雄争霸”,但事实上,科罗诺司一直是这个领域的“隐形高手”。如今,原为当立生产第三方替代球管的科罗诺司,亮相“台前”,开启自主品牌之路,也为这条赛道带来更多可能。
尽管以新品牌身份亮相,但科罗诺司并非行业新人,其前身来自美国芝加哥地区奥罗拉市的DUNLEE(当立)工厂,始建于1946年。2018年,科罗诺司收购了奥罗拉市DUNLEE工厂的资产、设备,并保留原有团队,开始打造独立、全新的品牌形象。
一年后的2019年,科罗诺司在中国上海设厂,与美国科罗诺司共同成为上海超群检测科技股份有限公司旗下的研发与生产制造基地。
上海超群检测科技股份有限公司(以下简称“上海超群”)同样是行业翘楚,前身为创建于1956年的上海探伤机厂,在X光工业领域已有超过60年历史,其生产的安检用X射线球管在全球业界享有盛誉,质量和产量多年稳居行业前列。历经不断创新发展、突破核心壁垒,上海超群将传承于原上海医疗器械九厂和原上海探伤机厂在医疗及工业X光领域的历史成就更加发扬光大;将科罗诺司收入旗下后,上海超群在医用CT球管领域的蓝图也得以进一步展开。
▲ 上海超群业务领域
强大的产业背景、既有的行业优势、领先的核心技术、严谨的工艺控制、优异的产品质量等这些来自集团自身优秀“基因”的叠加,使科罗诺司这个新秀品牌一亮相便吸睛无数,其CT替代球管解决方案获得业界同仁的高度认可。
2、此前已上市的热容量6.3MHU AU200是科罗诺司金属陶瓷管芯产品的代表作,而最新获批的AU240则是其在8MHU高热容量指标领域更上一层楼的佳作。
金属陶瓷球管使用金属代替玻璃,不仅加大了外壳强度,而且真空密封性能更好,在一定程度上减少了焦外辐射,将散射电子的沉积热量带出管芯,提升球管功率,提高图像质量。
而AU240搭载的是目前球管界的“旗舰级”技术——阳极接地单端金属陶瓷管芯:
通过使用单端高压技术,将散射电子降低到更低水平,最大程度减少无效剂量的影响,同时极大地提高了球管的散热功率;
通过阳极接地技术,使用液冷电子收集器来减少阳极不必要的发热,同时整体采用非常紧凑的结构,使得球管的体积更小、重量更轻、转速更快,带来更高的工作效率。
对于球管来说,阳极靶盘直径越大,热容量就越大,散热速度也越快。AU240拥有目前市场上最大的靶盘——直径240mm,靶盘热容量达到了真正的8MHU,阳极输入功率达100kW,配合高达82kW的CTSPI(Scan Performance Index,扫描性能指数)和8kW的连续散热功率,支持全天候、大功率持续扫描,为高端CT系统的球管替代提供了可靠的解决方案。
为满足活动组织(如跳动的心脏)的高清晰成像,CT必须具有高速扫描能力。在这方面,AU240同样交出了令人满意的答卷:它具有更大的承载,可支持高达0.35s的机架转速,完全能够满足64排CT对心脏的扫描。
▲ AU240技术参数
3、新医改和分级诊疗政策的不断落实,直接带动了医疗机构对医学影像装备的需求。新冠疫情的出现,再次加速了CT的普及。
根据弗若斯特沙利文的统计:
2020年我国CT市场规模快速增长至149.2亿元,预计2025年将达到232.4亿元,年复合增长率为9.3%,其中64层及以上的临床应用型、科学研究型CT是近年及未来CT市场的主要增长点。
2021年,中国CT设备总保有量为37,330台,预计到2025年,中国CT设备总保有量将增长至66,038台,年复合增长率为15.3%。
在行业竞争愈加激烈的趋势下,各方比拼的焦点也越来越向上游迁移。作为CT设备中价值最昂贵的核心部件,CT球管一方面需要满足高清晰度、高速、高功率、高可靠和低剂量的要求,另一方面需要做到寿命更长、成本更低。CT球管的品质提升将直接助推CT性能的提高,最终达到降低医疗机构CT检查成本、惠及患者的目标。
科罗诺司已经在上游领域展开密集布局,通过准确捕捉用户的需求变化,不断突破技术边界,为国内医疗机构带来更加优质的产品和服务。