3月6日，国务院发布了《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》国发〔2019〕6号，取消的25项行政许可包括：国产药品注册初审、假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业资格认定、新兽药临床试验审批等。

2019/03/11 更新 分类：法规标准 分享

根据国家标准和行业标准制修订计划，相关标准化技术组织已完成《道路车辆先进驾驶辅助系统(ADAS)术语及定义》等3项汽车行业推荐性国家标准和《纺织品防风透湿性能的评定》等30项

2019/07/29 更新 分类：法规标准 分享

高原特殊的气候和地理环境，造成加油装备性能下降。本文以飞机加油车为例，从装备整机、动力系统、作业系统、辅助动力、电气设备、辅助器材、安全防护、人机工程等8个方面，剖析了高原环境影响加油装备性能的机理，并研究探讨了相应的解决措施，以期提升高原环境下加油装备加油效能。

2021/02/23 更新 分类：科研开发 分享

高原特殊的气候和地理环境，造成加油装备性能下降。本文以飞机加油车为例，从装备整机、动力系统、作业系统、辅助动力、电气设备、辅助器材、安全防护、人机工程等8个方面，剖析了高原环境影响加油装备性能的机理，并研究探讨了相应的解决措施，以期提升高原环境下加油装备加油效能。

2021/02/26 更新 分类：科研开发 分享

在选择辅助设备时，一般推荐顺序是同行实验室推荐优先，然后是国际大品牌（大品牌不一定能满足标准），如果是在选择生产零部件，强烈建议在选取时能否满足产品EMC设计标准。

2021/06/18 更新 分类：行业研究 分享

近日，器械之家获悉在获得CE 标志批准几个月后，美敦力的机器人辅助手术系统Hugo已经在欧洲首次亮相。它在欧洲大陆的第一个手术是在比利时阿尔斯特的 Onze-Lieve-Vrouw 医院进行的机器人前列腺切除术。

2022/02/07 更新 分类：热点事件 分享

据国家药品监督管理局（NMPA）官网信息，数坤科技头颈CT血管造影图像辅助评估软件（CerebralDoc）日前正式获批NMPA三类医疗器械注册证，这是全球首张头颈CTA医疗AI三类证。

2022/04/20 更新 分类：热点事件 分享

近日消息，深圳市罗伯医疗科技有限公司（以下简称“ROBO医疗”）正式启动关于“消化内镜手术辅助操作系统（以下简称“Picasso”）”的前瞻性、多中心、平行对照NMPA注册临床试验研究，以评估其辅助ESD（Endoscopic Submucosal Dissection， 内镜粘膜下剥离术）术的有效性和安全性。

2022/05/25 更新 分类：热点事件 分享

心血管疾病的外科治疗市场竞争日趋激烈，冠心病、高血压、心律失常、瓣膜疾病、先天性心脏病和心肌疾病等领域已孕育多家医疗器械上市公司，而针对心脏急性事件及终末期心衰的外科“桥梁”治疗是为数不多的潜在未充分挖掘的投资机会。

2022/07/11 更新 分类：行业研究 分享

本文对传统车道线检测技术进行了研究，分析了数字图像的处理技术，包括图像灰度化、二值化以及图像滤波方法，研究了图像边缘增强方法以及霍夫变换（Hough）的原理，通过试验验证了方法的有效性并分析了不足之处。

2022/09/10 更新 分类：科研开发 分享