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  • 各国SAR测试标准及限值

    为了保障无线通信设备的运行安全以及维护广大用户的切身利益,各国政府部门及相关电信法规机构都做出明确规定:电磁辐射对人体的影响需符合安全标准才能投入使用。

    2024/03/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械注册体系核查环节两大禁忌

    现场体系核查是医疗器械研发注册过程中的一个重要环节。审查老师重点关注的两个方面:质量体系的运行情况和项目真实性情况。本篇聊聊关于真实性的两种情况。

    2024/04/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 电磁兼容测试前需要清楚的18个问题

    电磁兼容性(EMC)是指整机设备或大型装备在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的其他设备或系统装备产生电磁干扰的能力。

    2024/08/09 更新 分类:生产品管 分享

  • 湿热灭菌验证-灵活装载(最大装载、最小装载)的合理利用

    本文的目的是提出数据,支持并倾向于一种方法,该方法在运行过度杀菌周期时,允许在高压蒸汽灭菌器内安排物品时有更大的自由度和可变性,无需对每种配置进行验证。

    2024/08/13 更新 分类:生产品管 分享

  • 日本无线产品认证-TELEC/MIC认证

    日本无线产品TELEC/MIC认证是针对带有无线发射功能产品的强制性认证,旨在确保这些设备符合日本的无线电法规要求,以保证其在日本无线通信网络中的正常运行。

    2024/08/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 超音速火焰喷涂 Ni60 WC-10Co4Cr复合涂层的组织与性能

    作者采用运行成本更低且可以实现更高送粉率的以空气为助燃气体的超音速火焰喷涂工艺制备Ni60/WC-10Co4Cr复合涂层。

    2024/09/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 循环流化床锅炉水冷壁鼓包失效分析案例

    某电站锅炉在运行过程中水冷壁发生爆管泄漏。为找出水冷壁爆管原因,利用宏观检查、化学成分检测、金相显微组织分析及力学性能分析等方法对爆漏的水冷壁进行了全面的试验分析。

    2024/11/06 更新 分类:检测案例 分享

  • 制药企业真空冷冻干燥机的确认

    介绍制药企业真空冷冻干燥机的原理,对设备进行风险分析,得出设备确认要点。从运行确认和性能确认等设备关键点入手,对真空冷冻干燥机的性能做出评估,以保证设备满足生产需要。

    2024/11/07 更新 分类:生产品管 分享

  • 【医械答疑】法律法规、标准等文件是否必须打印成纸质版?

    【问】体系运行时要遵守很多法规、标准,这些法规、标准是否必须打印成纸质版。能否在企业内部的文件共享平台保存好电子版供相关部门和人员查阅即可?

    2024/12/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 发改委:招投标方式要大变!

    在招投标领域探索实行“互联网+监管”模式

    2015/07/26 更新 分类:行业研究 分享