本文分析了基于风险监测的药品生产质量监管目标定位，开展药品生产质量监管方法研究，认为基于风险管理原则和质量源于设计的理念，采用统计过程控制技术对药品生产关键工艺参数实施控制图分析，进而分析生产过程的受控状态，是对药品生产质量创新监管的有效方法，并分析了该模式下药品生产质量监管的核心业务，进而提出信息化解决方案，为实现药品生产质量精准监

2022/07/17 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了我国全方位布局开展材料基因工程研究的相关情况，总结了“关键技术与装备研发—创新平台建设—工程化推广应用”的一体化实施的进展。通过变革传统的研发理念和模式，发展新方法和高效技术，培养了高质量的创新人才队伍，提升了材料创新能力和国际竞争力，并提出了未来5~10年我国材料基因工程发展的四项重点任务。

2022/07/28 更新 分类：科研开发 分享

近年来，POCT被认为是很有前景的体外诊断方法，它可以提供低成本、稳定、灵敏、特异性的分析，以便取代传统的临床实验室诊断测试方法。POCT诊断的快速发展促进了诊断模式从集中式向以患者为中心的分散式的转变。

2022/08/19 更新 分类：科研开发 分享

根据费森尤斯年报，截止至2021年全球有375万名慢性肾衰竭（ESRD）患者接受透析治疗，88%的患者接受了血液透析中心（HD）治疗，1%的患者接受了家庭血液透析（HHD）治疗，11%的患者接受了家庭腹膜透析（PD）治疗，95万急性肾功能衰竭ARF患者接受了CRRT治疗。

2022/09/27 更新 分类：法规标准 分享

Cala公布一项关于Cala Trio的真实世界研究结果，该研究结果发布于《Tremor and Other Hyperkinetic Movements》。研究证实Cala Trio提供的Cala TAPS（经皮输入模式刺激）治疗有效地减少震颤，且不会随着时间推移而失去效果，并提高了原发性震颤（ET）患者的生活质量。本项真实世界研究证据提供了最大的患者群，使用时间最长，最长可达两年。

2022/09/28 更新 分类：热点事件 分享

芯片剪切强度试验主要是考核芯片与底座的附着强度，评价芯片安装在底座上所使用的材料和工艺步骤的可靠性，是对芯片封装质量的测试方法。根据剪切力的大小来判断芯片封装的质量是否符合要求，并根据芯片剪切时失效的位置和失效模式来及时纠正芯片封装过程中所发生的问题。

2022/10/28 更新 分类：科研开发 分享

体积排阻色谱法 (SEC) 是液相色谱的一种主要分离模式，近年来被广泛地应用在各个行业，是研究分子量及分子量分布测试、研究聚合物分子结构，其原理以及方法优化的方法你了解吗？跟小编一起来看看吧。

2022/10/29 更新 分类：科研开发 分享

超疏水微型机器人可以在外界刺激下在水面上高效游动，围绕这一现象科学家展开研究，探索这一特性在相关领域的应用前景，例如细胞操作、净化水源等。然而，目前大部分对于超疏水微型机器人的研究均是围绕单一刺激的驱动模式，使得超疏水微型机器人的运动和功能在复杂的水环境中受到限制。

2022/12/05 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了我国化学仿制药参比制剂的遴选工作背景、遴选原则和路径，美国参比制剂的确定及管理模式，通过分析中美两国参比制剂选择管理的异同，为进一步完善我国参比制剂遴选及管理工作提供参考。

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，加州理工学院高伟教授团队开发了一种可穿戴生物电子系统，该系统通过定制开发的多路复用多模式电化学生物传感器阵列无线连续监测伤口的生理状况，并通过受控抗炎抗菌治疗和电刺激组织再生进行无创联合治疗。

2023/04/06 更新 分类：热点事件 分享