通过对自动配料系统性能测试技术的研究，其测试结果完全符合要求，证明了该测试技术的可靠性和有效性，并由此说明该性能测试方案是合乎日常生产实际的。然而，系统的性能测试方法通常不止上述这几项测试方法，技术人员还可以从中开发更多测试项目，完善自动配料系统的性能测试方法，从而发现系统运行过程中存在的问题，减少由于系统自身问题存在的缺陷，保证药品

2023/02/11 更新 分类：科研开发 分享

对于制药企业，如何评估实验室仪器设备是否处于“验证状态”，都要通过设备的运行状况、维护情况的“定期评估”来判断，实验室仪器设备维护与保养体系的建立尤为重要。

2023/05/30 更新 分类：实验管理 分享

通常空白溶液的谱图有特定的溶剂峰或无峰，然而在某些实验中，空白溶液会出现待测成分的色谱峰，影响实验结果。

2023/07/06 更新 分类：实验管理 分享

本文依据本实验室多次CNAS现场评审整改的工作经验，从实验室的文件控制、服务和供应品的采购、设施和环境条件、检测和校准方法、设备、样品六个方面阐述了几点体会。

2024/09/17 更新 分类：实验管理 分享

本文探讨了非微生物原因导致的细胞培养问题，并找到让它们重回运行节奏的解决方案。

2024/11/10 更新 分类：实验管理 分享

SPC统计过程控制技术一直都在变化，听同事说起以前做轮胎质量管理的时候，采用手工描点绘制SPC控制图来进行产品过程控制，而如今，随着计算机技术的迅速发展，以客户为中心的、具有快速响应市场机制的计算机辅助质量管理模式已经将绘制控制图这项工作交给了SPC软件。

2017/07/31 更新 分类：生产品管 分享

自上世纪九十年代开始，质量体系认证以其典型的“受益者推动”的模式在我国历时近20年的发展，在大力促进企业产品质量的提高和稳定的同时，也为企业逐步认识、接受、学习先进的管理思想和管理方法起到了重要的推动作用

2018/08/07 更新 分类：生产品管 分享

外包过程质量控制既是外部提供的过程、产品和服务质量控制的重要内容，但又不能与之简单等同，组织应按8.4＋X模式对外包过程实施控制，以确保外包方提供的过程、产品和服务符合要求，确保外包过程受控。

2021/07/27 更新 分类：法规标准 分享

如果没有充分理解质量的风险点，降低数据可靠性也无丛谈起。风险可能由技术遗漏或者误差引起，或由故意欺诈行为或意外的人为错误造成。这些风险发生的失效模式、风险发生的可能性、已发生风险的可检测性，取决于数据处在生命周期的位置。

2021/10/10 更新 分类：科研开发 分享

近日科技部发布了国家重点实验室2016年度评估工作通知，根据《国家重点实验室建设与运行管理办法》和《国家重点实验室评估规则》(国科发基〔2014〕124号)，2016年将对生物领域和医学领域的国家重点实验室进行评估

2016/05/04 更新 分类：监管召回 分享