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  • 高压电缆阻水缓冲层烧蚀缺陷的射线检测

    通过对某110kV电缆实施带电X射线检测,共检测出21处电缆本体存在的阻水缓冲层烧蚀缺陷,且均处于电缆底部的铝护套波谷处。缺陷检出点占所有检测点的28%,其中B相的缺陷检出点占该相检测点的36%,情况最为严重。表明射线检测技术可在带电情况下有效地检测出电缆本体阻水缓冲层的烧蚀缺陷,保障电网的安全稳定运行,有较好的工程应用推广价值。

    2021/01/29 更新 分类:检测案例 分享

  • 基于模拟恶劣运行环境下的电动汽车直流充电枪发热行为的检测方法及评价研究

    本试验对充电枪使用过程中的粉尘污染情况进行模拟,得出粉尘污染对充电枪发热情况的影响;通过设备对不同插针材质的充电枪进行插拔实验,并对不同插针材质充电枪产品进行评价;模拟高温湿环境,对高温湿环境下充电枪的发热情况进行研究,提出一种高温湿环境下充电枪的检测技术。

    2021/02/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械生产洁净区送排风系统的确认要点:送排风系统的构成

    医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的洁净区的洁净度提出了要求,其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。而洁净区的送排风系统的设计及有效运行是保证洁净度的关键之一。为了帮助企业正确的进行洁净区送排风系统的设计及验证,本文整理了相关要点,供大家参考。

    2021/02/25 更新 分类:生产品管 分享

  • 医疗器械生产洁净区送排风系统的确认要点:系统设计考虑因素

    医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的洁净区的洁净度提出了要求,其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。而洁净区的送排风系统的设计及有效运行是保证洁净度的关键之一。为了帮助企业正确的进行洁净区送排风系统的设计及验证,本文整理了相关要点,供大家参考。

    2021/02/25 更新 分类:生产品管 分享

  • 医疗器械生产洁净区送排风系统的确认要点:洁净区域的外部环境

    医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的洁净区的洁净度提出了要求,其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。而洁净区的送排风系统的设计及有效运行是保证洁净度的关键之一。为了帮助企业正确的进行洁净区送排风系统的设计及验证,本文整理了相关要点,供大家参考。

    2021/02/26 更新 分类:生产品管 分享

  • ISO/IEC17025:2017实验仪器验证的时机与顺序

    通常情况下,验证活动一般按采购、安装、验收、运行4个阶段顺序实施。仪器验证虽然是对药品生产企业在仪器设备管理上的法规强制要求,但其内容对实验室的仪器设备管理具有普遍的指导意义。

    2021/03/29 更新 分类:实验管理 分享

  • 医疗器械产品无线共存检测的测试标准、测试设备和测试方法

    随着无线技术的发展,支持无线技术的设备越来越多。在同一场景中同时使用多种无线通信标准的设备不可避免会相互干扰。特别就无线医疗设备而言,医生需要随时操作访问、获取数据,设备的安全稳定运行是评估产品质量的重要考量因素,无线共存测试则成为了评估这一稳定性的重要方法,本文我们来做详细介绍。

    2021/04/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 安全要求规格书SRS技术介绍

    SRS编制内容应在企业风险可接受标准下,依据危险与风险评估、独立保护层分析辨识得出的风险降低要求,确定良好的工程设计、建设、运行、维护和管理策略。

    2021/05/14 更新 分类:生产品管 分享

  • CNAS通报2020年实验室和检验机构专项监督及投诉调查典型案例

    中国合格评定国家认可委员会通报2020年实验室和检验机构专项监督及投诉调查典型案例。通报中存在的主要问题为弄虚作假、超认可能力范围、已获认可能力不能保持、管理体系不能正常运行等。

    2021/06/16 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室常见气体特性、形式与供气安全

    实验室人员与设施的安全至关重要,气体是实验室中必不可少的组成部分,如何消除与降低气体带来的安全隐患需要贯穿于气体系统设计、建设、运行的全过程。

    2021/06/17 更新 分类:实验管理 分享