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  • 人工心脏瓣膜类产品注册报告

    人工心脏瓣膜是用于治疗心脏瓣膜疾病或缺损的植介入医疗器械。截至2024年6月30日,人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械有效产品注册总数为62件,其中国产产品有23件,进口产品39件,国产化率为37.1%。

    2024/08/16 更新 分类:行业研究 分享

  • 进口涂料检验监管要求

    本文主要介绍了涂料,海关对进口涂料有什么监管要求,进口涂料的备案流程,我国对进口涂料有什么强制性要求及进口涂料企业和消费者需要注意的事项。

    2021/11/28 更新 分类:监管召回 分享

  • 进口原油检验监管要求

    本文主要介绍了海关对进口原油的管理要求,进口原油应当符合的质量要求,海关对进口原油检验的其他要求及进口原油检验的便利化措施。

    2022/03/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球医疗机器人发展态势与中国应对策略

    细观中国在该产业的具体表现,集中在低中端医疗器械的研发与制造,高端产品主要依赖欧美进口。加之智能设备+大数据正在成为未来医疗器械发展的主流方向,中国亟需加强对高端医疗器械的关注和研究。笔者课题组以医疗机器人领域为高端医疗器械的一个缩影,浅析中国在该产业的优势与不足,以促进中国医疗器械产业健康、全方面发展。

    2022/11/05 更新 分类:行业研究 分享

  • 创新通道获批器械清单:164家公司的193款产品上榜

    截至2018年6月7日,CMDE公示显示共有164家医械企业的193款产品进入“绿色审批通道”——“创新医疗器械特别审批通道”、“医疗器械优先审批通道”,其中19款产品由18家进口医械企业提出申请,174款产品由146家国内医械企业提出申请。

    2018/06/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 医疗器械电磁兼容EMC检测整改知识58问

    随着时代的发展,越来越多的电子、电气设备或系统产品都需要进行检验检测,其中EMC测试是必备的检验检测指标之一。但EMC测试项目费用较贵,EMC实验室造价昂贵,绝大部分测量设备又需要采用进口设备,导致很少检验检测机构有能力建造EMC实验室。

    2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 韩国韩士生科公司同种异体骨修复材料生产不合规被国家药监局禁用

    为保障公众用械安全,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,国家药监局决定自2023年5月11日起,对韩国韩士生科公司的同种异体骨修复材料,暂停进口、经营和使用。

    2023/05/12 更新 分类:监管召回 分享

  • 日本食品进口程序

    为保证进口食品及相关产品的安全性,食品卫生法第27条要求进口商须提交进口通报。该条款内容如下:若以商业销售或使用为目的进口食品、食品添加剂、食品设备、食品容器或包装

    2015/07/22 更新 分类:其他 分享

  • 文莱食品进口管理办法

    文莱农林渔业和食品加工业欠发达,国内所需的农副产品、食品等均须大量进口。以2006年为例,文莱进口食品2.4亿美元,占其总进口额的14%。 为保证进口食品的质量, 文莱政府规定,

    2015/08/28 更新 分类:其他 分享

  • 郑州汽车整车进口口岸首批进口整车通过查验(图)

    11月18日,在郑州国际陆港联检中心,检验检疫人员对进口路虎揽胜车进行查验。这是郑州汽车整车进口口岸通过国家验收以来的首批进口整车,从此将有更多欧系汽车经新丝绸之路的郑

    2015/09/12 更新 分类:其他 分享