进口医疗器械转国产不同路径政策优势

2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享

进口医疗器械延续注册案例分享

2018/12/27 更新 分类：法规标准 分享

进口科研用途器械是否需要进行医疗器械注册？

2023/09/25 更新 分类：法规标准 分享

我们知道，进口医疗器械注册的前提是在境外已经完成所在地上市审批，产品在我国办理进口医疗器械注册，还需要准备样品送检吗？需要！

2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享

进口医疗器械检验监督管理办法

2018/04/16 更新 分类：法规标准 分享

境外临床试验数据如何用于进口医疗器械注册申报

2019/04/03 更新 分类：科研开发 分享

进口医疗器械检验监管的政策要求

2022/09/08 更新 分类：法规标准 分享

进口医疗器械注册产品在境外不属于医疗器械怎么处理。

2021/10/15 更新 分类：法规标准 分享

本文对进口医疗器械代理人的现状采用问卷调查的方式进行摸底，研究进口医疗器械代理人构成、能力、资质等现状，梳理分析进口医疗器械代理人制度运行中的主要问题。

2022/10/22 更新 分类：法规标准 分享

进口医疗器械产品在中国境内企业生产常见问题答疑汇总

2022/09/10 更新 分类：法规标准 分享