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嘉峪检测网 2023-06-06 11:31
近日，国家药监局发布《2023年5月进口第一类医疗器械产品备案信息》，内容如下：
2023年5月进口第一类医疗器械产品备案信息
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 膝部固定器 | 国械备20230295号 | SIGVARIS S.A. |
ul. Powidzka 50, Gutowo Małe, PL/ 62-300 Września |
2023-05-31 | 有效 |
| 2 | 牙科刮治器 | 国械备20200145号 | PRODONT-HOLLIGER SOCIÉTÉ PAR ACTIONS SIMPLIFIÉÉ |
Lieu-dit La Marnasse, 63880 OLLIERGUES, FRANCE |
2023-05-31 | 变更 |
| 3 | 高速离心机 | 国械备20200714号 | Eppendorf SE |
Portitzer Allee 15, 04329 Leipzig, Germany |
2023-05-30 | 变更 |
| 4 | 低速离心机 | 国械备20171118号 | Eppendorf SE |
Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany |
2023-05-30 | 变更 |
| 5 | 高速离心机 | 国械备20171120号 | Eppendorf SE |
Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany |
2023-05-30 | 变更 |
| 6 | 高速冷冻离心机 | 国械备20170331号 | Eppendorf SE |
Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany |
2023-05-30 | 变更 |
| 7 | 高速离心机 | 国械备20180302号 | Eppendorf SE |
Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany |
2023-05-30 | 变更 |
| 8 | 高速离心机 | 国械备20180864号 | Eppendorf SE |
Portitzer Allee 15, 04329 Leipzig, Germany; 175 Freshwater Boulevard, Enfield CT 06082, USA |
2023-05-30 | 变更 |
| 9 | 低速离心机 | 国械备20180863号 | Eppendorf SE | Portitzer Allee 15, 04329 Leipzig, Germany | 2023-05-30 | 变更 |
| 10 | 高速冷冻离心机 | 国械备20210475号 | Eppendorf SE | Portitzer Allee 15, 04329 Leipzig, Germany | 2023-05-30 | 变更 |
| 11 | 高速离心机 | 国械备20190837号 | Eppendorf SE | Portitzer Allee 15, 04329 Leipzig, Germany; 175 Freshwater Boulevard, Enfield CT 06082, USA | 2023-05-30 | 变更 |
| 12 | 医用干式激光胶片 | 国械备20230294号 | COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG | Neunkirchner Str.117,A-2700 Wiener Neustadt | 2023-05-30 | 有效 |
| 13 | 骨科牵引架 | 国械备20190855号 | STERIS Corporation |
2720 Gunter Park Drive East, Montgomery, Alabama, 36109, USA |
2023-05-29 | 变更 |
| 14 | 医用超声波清洗器 | 国械备20210506号 | STERIS Corporation |
Units 7 & 8 Stortford Hall Industrial Park Dunmow Road Bishop’s Stortford Hertfordshire CM23 5GZ United Kingdom |
2023-05-29 | 变更 |
| 15 | 骨科牵引架 | 国械备20200226号 | STERIS SAS | Putajantie 42 38210 Sastamala, Finland | 2023-05-29 | 变更 |
| 16 | ALK抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20220152号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark | 2023-05-29 | 变更 |
| 17 | 原位杂交洗脱液 | 国械备20220149号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 Denmark | 2023-05-29 | 变更 |
| 18 | 吸唾管 | 国械备20170381号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-26 | 变更 |
| 19 | 牙科充填器 | 国械备20170371号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-26 | 变更 |
| 20 | 牙挺 | 国械备20180608号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-26 | 变更 |
| 21 | 口镜 | 国械备20170391号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-26 | 变更 |
| 22 | 牙科洁治器 | 国械备20170823号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-26 | 变更 |
| 23 | 牙科用分离器 | 国械备20170834号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-26 | 变更 |
| 24 | 牙刮匙 | 国械备20170380号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-26 | 变更 |
| 25 | 医用剪 | 国械备20151960号 | CM Instrumente GmbH | Gan sacker 56 D-78532 Tuttlingen | 2023-05-26 | 变更 |
| 26 | 显微止血夹 | 国械备20150416号 | CM Instrumente GmbH | Gänsäcker 56 D-78532 Tuttlingen | 2023-05-26 | 变更 |
| 27 | 显微持针钳 | 国械备20150406号 | CM Instrumente GmbH | Gänsäcker 56 D-78532 Tuttlingen | 2023-05-26 | 变更 |
| 28 | 牙科骨粉输送器 | 国械备20230293号 | OSUNG MND CO., LTD |
57, Hwanggeum-ro, 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do /#613, 14, Garam-ro, Seo-gu, Incheon |
2023-05-25 | 有效 |
| 29 | 手术刀柄 | 国械备20180603号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-25 | 变更 |
| 30 | 呼吸训练器 | 国械备20150135号 | Leventon S.A.U. |
C/ Newton, 18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona Spain |
2023-05-25 | 变更 |
| 31 | 呼吸训练器 | 国械备20160866号 | Leventon S.A.U. |
C/ Newton, 18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona Spain |
2023-05-25 | 变更 |
| 32 | 上颌窦提升器 | 国械备20230292号 | OSUNG MND CO., LTD |
57, Hwanggeum-ro, 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do /#613, 14, Garam-ro, Seo-gu, Incheon |
2023-05-25 | 有效 |
| 33 | 医用放大镜 | 国械备20150130号 | XENOSYS CO., LTD. | 2F, 2, Venture-ro 100beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon | 2023-05-25 | 变更 |
| 34 | 牙探针 | 国械备20170835号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-25 | 变更 |
| 35 | 牙科用骨劈开凿 | 国械备20230291号 | OSUNG MND CO., LTD |
57, Hwanggeum-ro, 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do /#613, 14, Garam-ro, Seo-gu, Incheon |
2023-05-25 | 有效 |
| 36 | 咬骨钳 | 国械备20170824号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-25 | 变更 |
| 37 | 唇颊牵开器 | 国械备20170807号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-25 | 变更 |
| 38 | 组织拉钩 | 国械备20170839号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-25 | 变更 |
| 39 | 拔牙钳 | 国械备20170840号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-25 | 变更 |
| 40 | 牙龈刀 | 国械备20180602号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-25 | 变更 |
| 41 | 上颌窦提升器 | 国械备20180609号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-25 | 变更 |
| 42 | 橡皮障器械 | 国械备20170154号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-25 | 变更 |
| 43 | 正畸钳 | 国械备20181528号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-25 | 变更 |
| 44 | 牙科用剪 | 国械备20160966号 | (주)오성엠앤디 | 57, Hwanggeum-ro 109 beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea | 2023-05-25 | 变更 |
| 45 | 牙科用分离器 | 国械备20160967号 | (주)오성엠앤디 | 57, Hwanggeum-ro 109 beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea | 2023-05-25 | 变更 |
| 46 | 牙骨锤 | 国械备20170844号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-25 | 变更 |
| 47 | 牙科去冠器 | 国械备20230290号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-25 | 有效 |
| 48 | 牙科骨粉调和用金属容器 | 国械备20230289号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-25 | 有效 |
| 49 | 帕巾钳 | 国械备20230288号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-25 | 有效 |
| 50 | 牙科种植用扳手 | 国械备20230287号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-25 | 有效 |
| 51 | 口腔正畸用反光镜 | 国械备20230286号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-25 | 有效 |
| 52 | 头戴式检查灯 | 国械备20181596号 | Metrex Research LLC dba Orascoptic |
3225 Deming Way Suite 190 Middleton,WI USA 53562 |
2023-05-25 | 变更 |
| 53 | 根管锉 | 国械备20160608号 | Kerr Corporation |
1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico |
2023-05-25 | 变更 |
| 54 | 头戴式检查灯 | 国械备20181247号 | Metrex Research LLC dba Orascoptic |
3225 Deming Way Suite 190 Middleton,WI USA 53562 |
2023-05-25 | 变更 |
| 55 | 研光器 | 国械备20161043号 | Kerr Corporation |
Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland |
2023-05-25 | 变更 |
| 56 | 医用光学放大镜 | 国械备20190118号 | Metrex Research LLC dba Orascoptic |
3225 Deming Way Suite 190 Middleton,WI USA 53562 |
2023-05-25 | 变更 |
| 57 | 根管充填器 | 国械备20160554号 | Kerr Corporation |
1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA |
2023-05-25 | 变更 |
| 58 | 牙科种植系统手术工具 | 国械备20181529号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-25 | 变更 |
| 59 | 持针钳 | 国械备20170383号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-25 | 变更 |
| 60 | 牙科用镊 | 国械备20170459号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-25 | 变更 |
| 61 | 牙用尺 | 国械备20170845号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-25 | 变更 |
| 62 | 牙科开口器 | 国械备20170808号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-25 | 变更 |
| 63 | 止血钳 | 国械备20170370号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-25 | 变更 |
| 64 | CD13检测试剂 | 国械备20230055号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark | 2023-05-25 | 变更 |
| 65 | CD103检测试剂 | 国械备20230056号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark | 2023-05-25 | 变更 |
| 66 | CD79a检测试剂 | 国械备20230052号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2023-05-25 | 变更 |
| 67 | CD33检测试剂 | 国械备20230049号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2023-05-25 | 变更 |
| 68 | 牙科磷酸盐铸造包埋材 | 国械备20200299号 | BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Deutschland | 2023-05-24 | 变更 |
| 69 | 琼脂复制材料 | 国械备20160406号 | BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1-28359 Bremen, Deutchland | 2023-05-24 | 变更 |
| 70 | 口角拉钩 | 国械备20170194号 | Kerr Corporation | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2023-05-24 | 变更 |
| 71 | 橡皮障夹 | 国械备20150074号 | Kerr Corporation | Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland | 2023-05-24 | 变更 |
| 72 | 研光器 | 国械备20170116号 | Kerr Corporation | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2023-05-24 | 变更 |
| 73 | 研光器 | 国械备20170103号 | Kerr Corporation | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2023-05-24 | 变更 |
| 74 | 楔子 | 国械备20170236号 | Kerr Corporation | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2023-05-24 | 变更 |
| 75 | 研光器 | 国械备20200550号 | Kerr Corporation |
Lot 3, Jalan CJ 1/6, Kawasan Perusahaan Cheras Jaya, Jalan Balakong, Batu 11, Cheras, Selangor Malaysia 43200 |
2023-05-24 | 变更 |
| 76 | 骨锉 | 国械备20170847号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-24 | 变更 |
| 77 | 持骨钳 | 国械备20170853号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-24 | 变更 |
| 78 | 牙骨凿 | 国械备20170382号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-24 | 变更 |
| 79 | 皮肤组织钻孔器 | 国械备20170854号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-24 | 变更 |
| 80 | 牙科修整用金刚砂车针 | 国械备20200064号 | (주)오성엠앤디 |
경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57, 인천광역시 서구 가람로 14, 613호 |
2023-05-24 | 变更 |
| 81 | 口腔麻醉注射架 | 国械备20170846号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-24 | 变更 |
| 82 | 研光器 | 国械备20161935号 | Kerr Corporation | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2023-05-24 | 变更 |
| 83 | 头戴式放大镜 | 国械备20140236号 | Metrex Research LLC dba Orascoptic | 3225 Deming Way Suite 190 Middleton, WI 53562 | 2023-05-24 | 变更 |
| 84 | 根管锉 | 国械备20151818号 | Kerr Corporation |
1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico |
2023-05-24 | 变更 |
| 85 | 头戴式放大镜 | 国械备20140247号 | Metrex Research LLC dba Orascoptic | 3225 Deming Way Suite 190 Middleton, WI 53562 | 2023-05-24 | 变更 |
| 86 | 研光器 | 国械备20170118号 | Kerr Corporation |
Via Strecce 4 P.O. 272 6934 B ioggio Switzerland |
2023-05-24 | 变更 |
| 87 | 根管锉 | 国械备20160552号 | Kerr Corporation |
1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico |
2023-05-24 | 变更 |
| 88 | 头戴式放大镜 | 国械备20162018号 | Metrex Research LLC dba Orascoptic |
3225 Deming Way Suite 190 Middleton Wisconsin 53562 USA |
2023-05-24 | 变更 |
| 89 | 光固化牙龈屏障树脂 | 国械备20230285号 | SANCTUARY HEALTH SDN. BHD. |
No.16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor, Perak, Malaysia. |
2023-05-24 | 有效 |
| 90 | 牙科输送器 | 国械备20230284号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 | 2023-05-23 | 有效 |
| 91 | 缓冲液 | 国械备20180713号 | HYPHEN BioMed |
155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France |
2023-05-23 | 变更 |
| 92 | 骨科用螺丝刀 | 国械备20170294号 | movmedix |
5 rue de la Fontaine 21560 ARC SUR TILLE FRANCE |
2023-05-23 | 变更 |
| 93 | 剪断器 | 国械备20170291号 | movmedix |
5 rue de la Fontaine 21560 ARC SUR TILLE FRANCE |
2023-05-23 | 变更 |
| 94 | 螺钉取出器 | 国械备20170293号 | movmedix |
5 rue de la Fontaine 21560 ARC SUR TILLE FRANCE |
2023-05-23 | 变更 |
| 95 | 打入器 | 国械备20170292号 | movmedix |
5 rue de la Fontaine 21560 ARC SUR TILLE FRANCE |
2023-05-23 | 变更 |
| 96 | 医用尺 | 国械备 20152121号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG |
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
2023-05-23 | 变更 |
| 97 | 骨钻 | 国械备20170287号 | movmedix |
5 rue de la Fontaine 21560 ARC SUR TILLE FRANCE |
2023-05-23 | 变更 |
| 98 | 肩锁关节手术工具 | 国械备20170285号 | movmedix |
5 rue de la Fontaine 21560 ARC SUR TILLE FRANCE |
2023-05-23 | 变更 |
| 99 | 打入器 | 国械备20170283号 | movmedix |
5 rue de la Fontaine 21560 ARC SUR TILLE FRANCE |
2023-05-23 | 变更 |
| 100 | 跟腱手术工具 | 国械备20170263号 | movmedix | 5 rue de la Fontaine 21560 ARC SUR TILLE FRANCE | 2023-05-23 | 变更 |
| 101 | 骨钻 | 国械备20170286号 | movmedix | 5 rue de la Fontaine 21560 ARC SUR TILLE FRANCE | 2023-05-23 | 变更 |
| 102 | 肩袖手术工具 | 国械备20170284号 | movmedix | 5 rue de la Fontaine 21560 ARC SUR TILLE FRANCE | 2023-05-23 | 变更 |
| 103 | 后交叉韧带手术工具 | 国械备20170295号 | movmedix | 5 rue de la Fontaine 21560 ARC SUR TILLE FRANCE | 2023-05-23 | 变更 |
| 104 | 前交叉韧带手术工具 | 国械备20170397号 | movmedix | 5 rue de la Fontaine 21560 ARC SUR TILLE FRANCE | 2023-05-23 | 变更 |
| 105 | 骨定位针 | 国械备20170288号 | movmedix | 5 rue de la Fontaine 21560 ARC SUR TILLE FRANCE | 2023-05-23 | 变更 |
| 106 | 髓腔扩大器 | 国械备20152142号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2023-05-23 | 变更 |
| 107 | 髋关节拉钩 | 国械备 20152073号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2023-05-23 | 变更 |
| 108 | 咬骨剪 | 国械备 20152125号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG |
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
2023-05-23 | 变更 |
| 109 | 扭断器 | 国械备20152130号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2023-05-23 | 变更 |
| 110 | 颜面系列手术器械（包） | 国械备20180582号 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號 | 2023-05-23 | 变更 |
| 111 | 取出钳 | 国械备20152126号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2023-05-23 | 变更 |
| 112 | 骨用牵开器 | 国械备20152127号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2023-05-23 | 变更 |
| 113 | 耳用镊 | 国械备20230282号 | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH | Fürstenweg 77A，6020 Innsbruck，Austria | 2023-05-22 | 有效 |
| 114 | 阴道环放置器 | 国械备20170451号 | N.V.Organon | Veilingweg 24, 2651 BE, Berkel en Rodenrijs, The Netherlands | 2023-05-22 | 变更 |
| 115 | 医用透气胶带 | 国械备20200150号 | ニチバン株式会社 | 福岡県朝仓郡筑前町野町字禅門橋1713番地 | 2023-05-22 | 变更 |
| 116 | 全自动红细胞沉降率测定仪 | 国械备20220074号 | DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. | Strada dei Laghi 39, 53035 Monteriggioni (SI) Italy | 2023-05-22 | 变更 |
| 117 | 全自动红细胞沉降率测定仪 | 国械备20220076号 | DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. | Strada dei Laghi 39, 53035 Monteriggioni (SI) Italy | 2023-05-22 | 变更 |
| 118 | 腰部固定器 | 国械备20190176号 | Össur hf | Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland | 2023-05-19 | 变更 |
| 119 | 施夹钳(不带夹) | 国械备20200365号 | PETERS SURGICAL | 见附件2 | 2023-05-19 | 变更 |
| 120 | 膝关节手术工具 | 国械备20181669号 | Meril Healthcare Pvt. Ltd. |
First Floor, H1-H3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala,Vapi, Gujarat, India - 396191 |
2023-05-19 | 变更 |
| 121 | 全自动核酸提取仪 | 国械备20230281号 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 333桃園市龜山區文禾路188號4樓 | 2023-05-19 | 有效 |
| 122 | 封片机 | 国械备20230280号 | Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia |
Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom |
2023-05-19 | 有效 |
| 123 | 矫形外科（骨科）手术器械（包） | 国械备20180546号 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號 | 2023-05-19 | 变更 |
| 124 | 中空螺钉手术器械（包） | 国械备20180581号 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號 | 2023-05-19 | 变更 |
| 125 | 牙科用毛刷 | 国械备20191097号 | SDI Limited | 3-15 Brunsdon Street, Bayswater, Victoria 3153, Australia | 2023-05-19 | 变更 |
| 126 | 银汞调合器 | 国械备20170059号 | SDI Limited | 3-15 Brunsdon Street Bayswater, Victoria 3153 Australia | 2023-05-19 | 变更 |
| 127 | 封片机 | 国械备20230279号 | Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia |
Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom |
2023-05-18 | 有效 |
| 128 | 肌电导联线 | 国械备20210504号 | Natus Manufacturing Limited | IDA Business Park Gort Co.Galway Ireland | 2023-05-18 | 变更 |
| 129 | 成形片 | 国械备20210269号 | Kerr Corporation | Via Passanti, 174 Scafati Salerno 84018 Italy | 2023-05-18 | 变更 |
| 130 | 成形片 | 国械备20170117号 | Kerr Corporation | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2023-05-18 | 变更 |
| 131 | CD19抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230278号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd |
Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom |
2023-05-18 | 有效 |
| 132 | CD23抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230277号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd |
Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom |
2023-05-18 | 有效 |
| 133 | CD5抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230276号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd |
Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom |
2023-05-18 | 有效 |
| 134 | 钻针深度停止器 | 国械备20160172号 | Nobel Biocare AB |
22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA； Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden； Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark |
2023-05-18 | 变更 |
| 135 | 种植用手术导板 | 国械备20160302号 | Nobel Biocare AB |
Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA; 74950 SCIONZIER France. |
2023-05-18 | 变更 |
| 136 | 印模帽 | 国械备20160363号 | Nobel Biocare AB |
Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden； 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA；Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark； 1701 Earhart Court, La Verne, CA 91750 USA |
2023-05-18 | 变更 |
| 137 | 替代体 | 国械备20181219号 | Nobel Biocare AB |
Dimbovägen 2, 691 51 Karlskoga Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA;16 rue des Horlogers 74950 Scionzier France;3 233 W. Harvard Street, Santa Ana, California 92704, USA;Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark; |
2023-05-18 | 变更 |
| 138 | 钻针引导器 | 国械备20160301号 | Nobel Biocare AB |
22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA; Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark |
2023-05-18 | 变更 |
| 139 | 骨髓内钉手术器械（包） | 国械备20180557号 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號 | 2023-05-18 | 变更 |
| 140 | 大腿骨系列手术器械（包） | 国械备20180569号 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號 | 2023-05-18 | 变更 |
| 141 | 骨科手术器械 | 国械备20210435号 | Cardio Surgical Ltd. |
Clogan, Stradbally North ,Clarinbridge , Co Galway H91 Y9C9, Ireland |
2023-05-18 | 变更 |
| 142 | 基础外科手术器械 | 国械备20210455号 | Cardio Surgical Ltd. |
Clogan, Stradbally North ,Clarinbridge , Co Galway H91 Y9C9, Ireland |
2023-05-18 | 变更 |
| 143 | 神经和心血管手术器械 | 国械备20210436号 | Cardio Surgical Ltd. |
Clogan, Stradbally North ,Clarinbridge , Co Galway H91 Y9C9, Ireland |
2023-05-18 | 变更 |
| 144 | PMS2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230275号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2023-05-17 | 有效 |
| 145 | MSH6抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230274号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2023-05-17 | 有效 |
| 146 | MSH2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230273号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2023-05-17 | 有效 |
| 147 | 骨刀 | 国械备 20152051号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG |
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
2023-05-17 | 变更 |
| 148 | 拔出器 | 国械备20152044号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG |
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
2023-05-17 | 变更 |
| 149 | 骨测量器 | 国械备20152049 号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG |
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
2023-05-17 | 变更 |
| 150 | 膝关节拉钩 | 国械备 20152122号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG |
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
2023-05-17 | 变更 |
| 151 | 折弯钳 | 国械备 20152123号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG |
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
2023-05-17 | 变更 |
| 152 | 固定针 | 国械备20152047号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG |
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
2023-05-17 | 变更 |
| 153 | 导钻 | 国械备20152045号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2023-05-17 | 变更 |
| 154 | 骨科定位片 | 国械备20152031号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2023-05-17 | 变更 |
| 155 | 打拔器 | 国械备20152033号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG |
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
2023-05-17 | 变更 |
| 156 | 咬骨钳 | 国械备20152124号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2023-05-17 | 变更 |
| 157 | 牙科骨内植入物附件包 | 国械备20190057号 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號 | 2023-05-17 | 变更 |
| 158 | 牙科矫正器械包 | 国械备20180128号 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號 | 2023-05-17 | 变更 |
| 159 | 手术头架 | 国械备20230272号 | medical bees GmbH |
Friedrich-Wöhler-Straβe 13 78576 Emmingen Deutschland |
2023-05-17 | 有效 |
| 160 | 牙科成形片及配套工具 | 国械备20230271号 | Ultradent Products, Inc. |
505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
2023-05-16 | 有效 |
| 161 | 牙科模型材料 | 国械备20151947号 | BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Deutchland | 2023-05-16 | 变更 |
| 162 | 口腔观察仪 | 国械备20161762号 | KaVo Dental GmbH |
Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany; Bahnhofstraβe 20, 88447 Warthausen, Germany |
2023-05-16 | 变更 |
| 163 | 口腔灯 | 国械备20151288号 | KaVo Dental GmbH |
Bismarckring 39 D-88400 Biberach, Germany; Bahnhofstraβe 20 D-88447 Warthausen,Germany |
2023-05-16 | 变更 |
| 164 | 快接头 | 国械备20190456号 | KaVo Dental GmbH | Bahnhofstraße 20 88447 Warthausen, Germany | 2023-05-16 | 变更 |
| 165 | 成形片夹 | 国械备20230270号 | 株式会社デンテック | 東京都板橋区清水町５３－５ | 2023-05-16 | 有效 |
| 166 | 医用硅胶压敏胶带 | 国械备20200630号 | 3M Deutschland GmbH |
Plant Kamen EDISONSTRASSE 6 KAMEN, Nordrhein-Westfalen GERMANY 59174 |
2023-05-16 | 变更 |
| 167 | 脊柱外科手术器械包 | 国械备20151522号 | Medos International SARL |
Chemin Blanc, 38 Le Locle, CH-2400, Switzerland; 3 25 Paramount Drive Raynham, Massachusetts 02767, USA; 50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02767 USA |
2023-05-16 | 变更 |
| 168 | 脊柱截骨手术器械（包） | 国械备20161782号 | Medos International SARL |
50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02324 USA |
2023-05-16 | 变更 |
| 169 | 防漏膏 | 国械备20190302号 | B. Braun Hospicare Ltd |
2055 Luna Road, #126, Carrollton Texas 75006 USA |
2023-05-16 | 无效 |
| 170 | 种植辅助器械包 | 国械备20200058号 | (주)스누콘 |
대구광역시 달서구 성서로75길 5, 대구광역시 달서구 달서대로64길 54 |
2023-05-15 | 变更 |
| 171 | 种植体安装器械 | 国械备20170766号 | (주)스누콘 |
대구광역시 달서구 성서로 75길 5 1차단지 40B 4-10L |
2023-05-15 | 变更 |
| 172 | 口腔科抛光保护帽 | 国械备20230269号 | (주)스누콘 |
대구광역시 달서구 성서로75길 5 대구광역시 달서구 성서로75길 9 |
2023-05-15 | 有效 |
| 173 | 牙科种植手术工具 | 国械备20230268号 | (주)스누콘 |
대구광역시 달서구 성서로75길 5 대구광역시 달서구 성서로75길 9 |
2023-05-15 | 有效 |
| 174 | 牙科种植扫描体 | 国械备20230267号 | (주)스누콘 |
대구광역시 달서구 성서로75길 5 대구광역시 달서구 성서로75길 9 |
2023-05-15 | 有效 |
| 175 | 定位螺丝 | 国械备20230266号 | (주)스누콘 |
대구광역시 달서구 성서로75길 5 대구광역시 달서구 성서로75길 9 |
2023-05-15 | 有效 |
| 176 | 一次性使用牙科毛刷 | 国械备20230265号 | Ultradent Products, Inc. |
505 West Ultradent Drive (10200 South) South Jordan, Utah 84095, USA. |
2023-05-15 | 有效 |
| 177 | 染色机 | 国械备20161037号 | DAGATRONICS CORPORATION |
(Deogi-dong), 177, Tanjung-ro, I1sanseo-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
2023-05-15 | 变更 |
| 178 | 人体定位垫 | 国械备20220550号 | Orfit Industries | Vosveld 9a 2110 Wijnegem Belgium | 2023-05-15 | 变更 |
| 179 | 定位膜 | 国械备20160834号 | Orfit Industries | Vosveld 9A 2110 Wijnegem Belgium | 2023-05-15 | 变更 |
| 180 | 放射治疗托架 | 国械备20210107号 | Orfit Industries | Vosveld 9a 2110 Wijnegem Belgium | 2023-05-15 | 变更 |
| 181 | 放射治疗托架 | 国械备20220007号 | Orfit Industries | Vosveld 9a 2110 Wijnegem Belgium | 2023-05-15 | 变更 |
| 182 | 放射治疗托架 | 国械备20220008号 | Orfit Industries | Vosveld 9a 2110 Wijnegem Belgium | 2023-05-15 | 变更 |
| 183 | 热塑膜 | 国械备20200470号 | Orfit Industries | Vosveld 9a 2110 Wijnegem Belgium | 2023-05-15 | 变更 |
| 184 | 人体定位垫 | 国械备20150605号 | Orfit Industries | Vosveld 9A 2110 Wijnegem Belgium | 2023-05-15 | 变更 |
| 185 | 人体定位垫 | 国械备20150606号 | Orfit Industries | Vosveld 9A 2110 Wijnegem Belgium | 2023-05-15 | 变更 |
| 186 | 人体定位垫 | 国械备20160832号 | Orfit Industries | Vosveld 9A 2110 Wijnegem Belgium | 2023-05-15 | 变更 |
| 187 | 人体定位垫 | 国械备20160833号 | Orfit Industries | Vosveld 9A 2110 Wijnegem Belgium | 2023-05-15 | 变更 |
| 188 | 人体定位垫 | 国械备20150288号 | Orfit Industries | Vosveld 9A 2110 Wijnegem Belgium | 2023-05-15 | 变更 |
| 189 | 人体定位垫 | 国械备20150428号 | Orfit Industries | Vosveld 9A 2110 Wijnegem Belgium | 2023-05-15 | 变更 |
| 190 | 全自动血沉分析仪 | 国械备20230264号 | ALIFAX S.r.l. | Via Merano 30, 33045 Nimis(UD), ITALY | 2023-05-12 | 有效 |
| 191 | 检查头灯 | 国械备20230263号 | ULTRALIGHT OPTICS INC. | 7200 Hazard Ave Westminster, CA USA 92683 | 2023-05-12 | 有效 |
| 192 | 脑电(肌电)导联线 | 国械备20170600号 | SPES MEDICA SPA |
Via Europa Zona Industriale 84091 Battipaglia SA Italia |
2023-05-12 | 变更 |
| 193 | 神经和肌肉刺激器用体表电极 | 国械备20200082号 | SPES MEDICA SPA |
Via Europa Zona Industriale 84091 Battipaglia (SA) Italia |
2023-05-12 | 变更 |
| 194 | 医用放大镜 | 国械备20230262号 | ULTRALIGHT OPTICS INC. | 7200 Hazard Ave Westminster, CA USA 92683 | 2023-05-12 | 有效 |
| 195 | 牙科用镊 | 国械备20151693号 | SABMED | P.O.Box 1131, Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan | 2023-05-11 | 变更 |
| 196 | 骨膜剥离器 | 国械备20152048号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2023-05-11 | 变更 |
| 197 | 持钉钳 | 国械备20152046号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG |
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
2023-05-11 | 变更 |
| 198 | 骨锤 | 国械备20152052号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2023-05-11 | 变更 |
| 199 | 免疫显色试剂 | 国械备20190912号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2023-05-11 | 变更 |
| 200 | 钢丝钳 | 国械备20152043号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2023-05-11 | 变更 |
| 201 | 转移帽 | 国械备20152147号 | Cowellmedi co., Ltd. |
48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea |
2023-05-11 | 变更 |
| 202 | 牙科种植定位器 | 国械备20160170号 | Cowellmedi co.,Ltd. |
48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea |
2023-05-11 | 变更 |
| 203 | 牙用尺 | 国械备20152146号 | Cowellmedi co., Ltd. |
48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea |
2023-05-11 | 变更 |
| 204 | 口垫 | 国械备20180138号 | Cowellmedi co.,Ltd. |
48, Hakgam-daero 221 beon-gil,
Sasang-gu, Busan, Republic of Korea |
2023-05-11 | 变更 |
| 205 | 髂骨取出器 | 国械备20180136号 | Cowellmedi co.,Ltd. |
48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea |
2023-05-11 | 变更 |
| 206 | 软组织环切刀 | 国械备20160008号 | Cowellmedi co.,Ltd. |
48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea |
2023-05-11 | 变更 |
| 207 | 钻针深度停止器 | 国械备20152154号 | Cowellmedi co., Ltd. |
48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea |
2023-05-11 | 变更 |
| 208 | 牙科种植工具 | 国械备20151813号 | Cowellmedi co., Ltd. |
48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan,617-801, Republic of Korea |
2023-05-11 | 变更 |
| 209 | 口腔科器械 | 国械备20200178号 | Cowellmedi co.,Ltd. |
48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea |
2023-05-11 | 变更 |
| 210 | 牙科手术工具 | 国械备20170763号 | Cowellmedi co.,Ltd. |
48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea |
2023-05-11 | 变更 |
| 211 | 口外研磨材料 | 国械备20160634号 | BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG |
Wilhelm-Herbst-Str. 1-28359 Bremen, Deutchland |
2023-05-11 | 变更 |
| 212 | 电动移位机 | 国械备20181692号 | ArjoHuntleigh AB |
2001, rue Tanguay Magog Québec J1X 5Y5 Canada |
2023-05-11 | 变更 |
| 213 | 牙科种植辅助工具 | 国械备20170765号 | Cowellmedi co.,Ltd. |
48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea |
2023-05-11 | 变更 |
| 214 | 牙科用咬骨钳 | 国械备20180536号 | OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2023-05-10 | 变更 |
| 215 | 牙科刮治器 | 国械备20180541号 | OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2023-05-10 | 变更 |
| 216 | 牙用镊 | 国械备20180525号 | OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2023-05-09 | 变更 |
| 217 | 牙科剪 | 国械备20180347号 | OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2023-05-09 | 变更 |
| 218 | 骨粉调和用金属容器 | 国械备20190298号 | (주)오성엠앤디 |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2023-05-09 | 变更 |
| 219 | 刀片夹持器 | 国械备20180324号 | OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2023-05-09 | 变更 |
| 220 | 吸引头 | 国械备20180468号 | OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2023-05-09 | 变更 |
| 221 | 旋入扳手 | 国械备20151817号 | Ormco Corporation |
1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740, USA |
2023-05-09 | 变更 |
| 222 | 牙用尺 | 国械备20180639号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로 109번길 57 | 2023-05-09 | 变更 |
| 223 | 牙骨凿 | 国械备20180550号 | OSUNG MND Co., Ltd. | 57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do | 2023-05-09 | 变更 |
| 224 | 牙骨锤 | 国械备20180549号 | OSUNG MND Co., Ltd. | 57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do | 2023-05-09 | 变更 |
| 225 | 脊柱内固定手术器械（包） | 国械备20190807号 | Medos International SARL |
50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02324 USA |
2023-05-09 | 变更 |
| 226 | 脊柱手术器械 | 国械备20181275号 | Synthes GmbH |
见附件(附件链接：http://125.35.24.156/upload/yfzl/ 1535188913104.docx) |
2023-05-09 | 变更 |
| 227 | 脊柱内固定手术器械（包） | 国械备20170641号 | Medos International SARL | 50 Scotland Blvd, Bridgewater, Massachusetts, 02324 USA | 2023-05-09 | 变更 |
| 228 | 抗酸染色液 PREVI Fluo TB | 国械备20150070号 | bioMérieux SA | Montesquieu – Bordeaux Technopolis 33650 MARTILLAC, France | 2023-05-09 | 变更 |
| 229 | 革兰染色液 Color Gram 2 (COLOR GRAM 2-F) | 国械备20140221号 | bioMérieux SA | Site de Montesquieu – Bordeaux Technopolis 33650 MARTILLAC France | 2023-05-09 | 变更 |
| 230 | 牙科修整用钨钢车针 | 国械备20190777号 | Beavers Dental | 55 Laurier Drive Morrisburg Ontario KOC 1XO Canada | 2023-05-09 | 变更 |
| 231 | 二氧化碳吸收剂 | 国械备20230261号 | Molecular Products, Inc. | 633 CTC Boulevard, Suite 200 Louisville, CO USA | 2023-05-09 | 有效 |
| 232 | 导航手术工具 | 国械备20200654号 | Brainlab AG | Olof-Palme-Straße 9, 81829 München,Germany | 2023-05-09 | 变更 |
| 233 | 转移帽 | 国械备20180208号 | ALTATEC GmbH | Maybachstr. 5,71299 Wimsheim, Germany | 2023-05-08 | 变更 |
| 234 | 组织镊 | 国械备20180524号 | OSUNG MND Co., Ltd. | 57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do | 2023-05-08 | 变更 |
| 235 | 注射助推器 | 国械备20180269号 | OSUNG MND Co., Ltd. | 57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do | 2023-05-08 | 变更 |
| 236 | 牙刮匙 | 国械备20180540号 | OSUNG MND Co., Ltd. | 57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do | 2023-05-08 | 变更 |
| 237 | 吸引管 | 国械备20180467号 | OSUNG MND Co., Ltd. | 57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do | 2023-05-08 | 变更 |
| 238 | 牙刮匙 | 国械备20180382号 | OSUNG MND Co., Ltd. | 57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do | 2023-05-08 | 变更 |
| 239 | 免疫组化抗原修复缓冲液EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High pH(50×) | 国械备20161500号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2023-05-08 | 变更 |
| 240 | 免疫显色试剂 EnVision FLEX, High pH(Dako Omnis)EnVision FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis) | 国械备20140301号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2023-05-08 | 变更 |
| 241 | 免疫显色试剂 EnVision FLEX+, Mouse, High pH, (Link) | 国械备20171083号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark; 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2023-05-08 | 变更 |
| 242 | 免疫显色试剂 EnVision FLEX Mini Kit, High pH (Link) | 国械备20181783号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark；1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2023-05-08 | 变更 |
| 243 | 免疫显色试剂EnVision FLEX, High pH (Link) | 国械备20181785号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmar；1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2023-05-08 | 变更 |
| 244 | 帕巾钳 | 国械备20180535号 | OSUNG MND Co., Ltd. | 57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do | 2023-05-08 | 变更 |
| 245 | 免疫组化抗原修复缓冲液 EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High pH (50x) (Dako Omnis) | 国械备20140002号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2023-05-08 | 变更 |
| 246 | 光固化牙龈屏障树脂 | 国械备20191157号 | (주)메디클러스 | 충청북도 청주시 흥덕구 공단로 134 1210호 | 2023-05-08 | 变更 |
| 247 | 拔牙钳 | 国械备20180828号 | Otto Leibinger GmbH | Griesweg 27 78570 Mühlheim Germany | 2023-05-08 | 变更 |
| 248 | 口镜 | 国械备20181734号 | Otto Leibinger GmbH | Griesweg 27 78570 Mühlheim Germany | 2023-05-08 | 变更 |
| 249 | 牙科电动抽吸系统 | 国械备20230260号 | 휴 덱 | 10-3, Deogugongdan 2-gil, Bongdam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea | 2023-05-06 | 有效 |
| 250 | 骨科牵引架 | 国械备20230259号 | Allen Medical Systems, Inc. | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 USA | 2023-05-06 | 有效 |
| 251 | 口镜 | 国械备20180325号 | OSUNG MND Co., Ltd. | 57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do | 2023-05-05 | 变更 |
| 252 | 止血钳 | 国械备20180152号 | OSUNG MND Co., Ltd. | 57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do | 2023-05-05 | 变更 |
| 253 | 牙用分离器 | 国械备20180212号 | OSUNG MND Co., Ltd. | 57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do | 2023-05-05 | 变更 |
| 254 | 唇颊牵开器 | 国械备20180211号 | OSUNG MND Co., Ltd. | 57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do | 2023-05-05 | 变更 |
| 255 | 持针钳 | 国械备20180151号 | OSUNG MND Co., Ltd. | 57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do | 2023-05-05 | 变更 |
| 256 | 样本保存液 Mucolexx | 国械备20151955号 | Richard-Allan Scientific LLC | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA | 2023-05-05 | 变更 |
| 257 | 医用放大镜 | 国械备20170086号 | ION VISION, INC. | 40W548 Settlement Dr Campton Hills , IL USA 60175 | 2023-05-05 | 变更 |
| 258 | 楔形保护片 | 国械备20161760号 | Directa AB | Finvids väg 8, Box 723, SE-194 27 Upplands Väsby (Sweden) | 2023-05-04 | 变更 |
| 259 | 成形片 | 国械备20170259号 | Directa AB | Finvids väg 8, Box 723, SE-194 27 Upplands Väsby (Sweden) | 2023-05-04 | 变更 |
| 260 | 成形片 | 国械备20152155号 | Directa AB | Finvids vag 8, Box 723, SE-194 27 Upplands Vasby (Sweden) | 2023-05-04 | 变更 |
| 261 | 拔牙刀 | 国械备20180101号 | Directa AB | Finvids väg 8, Box 723, SE-194 27 Upplands Väsby, Sweden | 2023-05-04 | 变更 |
| 262 | 肢体固定器 | 国械备20150218号 | Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG | Carl-Zeiss-Strasse 7-9 07318 Saalfeld Germany | 2023-05-04 | 变更 |
| 263 | 医用检查灯 | 国械备20210243号 | Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG | Carl-Zeiss-Str. 7-9 07318 Saalfeld Germany | 2023-05-04 | 变更 |
| 264 | 口镜 | 国械备20230258号 | 賈雷格斯實業有限公司 | 臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號 | 2023-05-04 | 有效 |
| 265 | 负压引流器 | 国械备20150347号 | CG Bio Co., Ltd. | 35-14, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do | 2023-05-04 | 变更 |
| 266 | 牙科种植体种植工具 | 国械备20220576号 | BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS,INC. | 3321 COLUMBIA Dr. N.E. ALBUQUERQUE, NM USA 87107 | 2023-05-04 | 变更 |
| 267 | 牙科用软组织环切刀 | 国械备20220577号 | BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS,INC. | 3321 COLUMBIA Dr. N.E. ALBUQUERQUE, NM USA 87107 | 2023-05-04 | 变更 |
| 268 | 种植辅助材料 | 国械备20220573号 | BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS,INC. | 3321 COLUMBIA Dr. N.E. ALBUQUERQUE, NM USA 87107 | 2023-05-04 | 变更 |
| 269 | 牙科种植专用器械 | 国械备20171257号 | BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS, INC. | 3321 COLUMBIA Dr. N.E. Albuquerque, NM USA 87107 | 2023-05-04 | 变更 |
来源：国家药监局
