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NMPA发布《2023年7月进口第一类医疗器械产品备案信息》

嘉峪检测网        2023-08-02 18:04

刚刚,国家药品监督管理局发布《2023年7月进口第一类医疗器械产品备案信息》,内容如下:
 
2023年7月进口第一类医疗器械产品备案信息
序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态
1 颈椎固定器 国械备20170267号 Össur hf. Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland 2023-07-31  变更
2 医用固定带 国械备20170246号 Össur hf. Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland 2023-07-31  变更
3 腰椎固定带 国械备20170245号 Össur hf. Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland 2023-07-31  变更
4 腕关节固定器 国械备20210288号 Össur hf. Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland  2023-07-31  变更
5 腰部固定器 国械备20190176号 Össur hf Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland 2023-07-31  变更
6 肩部固定器 国械备20220071号 Össur hf Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland 2023-07-31  变更
7 踝部固定器 国械备20220072号 Össur hf Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland 2023-07-31  变更
8 颈部固定器 国械备20181375号 Ossur hf Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland 2023-07-31  变更
9 胸腰骶固定器 国械备20170217号 Össur hf. Grjóthálsi 1 - 5, IS-110 Reykjavik, Iceland 2023-07-31  变更
10 下肢医用外固定支具 国械备20180444号 Ossur hf Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland 2023-07-31  变更
11 宫腔活检钳 国械备20230361号 CooperSurgical, Inc. Industriestr.24 D-78532 Tuttlinger Germany 2023-07-31  有效
12 医用检查手套 国械备20210197号 贝格莫特有限公司 31, Jalan Balakong Jaya 4, Taman Industri Balakong Jaya, Seri Kembangan, Selangor, 43300, Malaysia 2023-07-31  变更
13 刀头 国械备20200736号 ENDOVISION Co., Ltd. 66-26, Dongnae-ro, Dong-gu. Daegu, Republic of Korea 2023-07-28  变更
14 脊柱微创手术工具包 国械备20210050号  ENDOVISION Co., Ltd. 66-26, Dongnae-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea 2023-07-28  变更
15 脊柱手术工具包 国械备20200688号 ENDOVISION Co., Ltd. 66-26, Dongnae-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea 2023-07-28  变更
16 种植体安装辅助器械包 国械备20230360号 Haenaem Co., Ltd. 194, Jisan-ro 175beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17718 (Rep. of KOREA) 2023-07-27  有效
17 医用检查手套 国械备20230253号 Koon Seng Sdn.Bhd. PTD 16058,Kawasan Perindustrian Tangkak,JalanMuar,84900 Tangkak,Johor,Malaysia 2023-07-27  变更
18 医用检查手套 国械备20230254号 Koon Seng Sdn.Bhd. PTD 16058,KawasanPerindustrian Tangkak,JalanMuar,84900 Tangkak,Johor,Malaysia 2023-07-27  变更
19 牙科骨粉输送器 国械备20230359号 Haenaem Co., Ltd. 194, Jisan-ro 175beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17718 (Rep. of KOREA) 2023-07-27  有效
20 钻针深度停止器 国械备20230358号 Haenaem Co., Ltd. 194, Jisan-ro 175beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17718 (Rep. of KOREA) 2023-07-27  有效
21 牙科成形片套装 国械备20160776号 GARRISON DENTAL SOLUTIONS L.L.C. 16673 148th Ave Unit 4 Spring Lake, MI 49456 2023-07-27  变更
22 唇颊牵开器 国械备20230357号 Align Technology, Inc. Aligntech de Mexico S. de R.L. de C.V.  Boulevard Independencia 1951, Parque Industrial  Salvacar, Cd. Juarez Chihuahua, MEXICO 32575 2023-07-27  有效
23 手术辅助照明灯 国械备20162066号 Gebrüder Martin GmbH & Co. KG KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany 2023-07-26  变更
24 打磨抛光清洁器具 国械备20210507号 Garrison Dental Solutions LLC 19, Hayezira St., Ra’anana, Israel; Neureutstraße 6 75210 Keltern Germany 2023-07-26  变更
25 打入器 国械备20150259号 Medos International SARL  Chemin Blanc, 38 Le Locle, CH-2400, Switzerland 2023-07-25  变更
26 注射器辅助推进枪 国械备20230356号 Deusch Medizintechnik GmbH Bregstrasse 34, 78120 Furtwangen 2023-07-25  有效
27 手术刀 国械备20210443号 Deusch Medizintechnik GmbH Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen 2023-07-25  变更
28 替代体 国械备20181711号 ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD. Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel 2023-07-24  变更
29 测序反应通用试剂盒(测序法) 国械备20180410号 Illumina, Inc. 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA 2023-07-24  变更
30 测序反应通用试剂盒(测序法) 国械备20190416号 Illumina, Inc. 29 Woodlands Industrial Park E1, Northtech, Singapore 757716 2023-07-24  变更
31 牙科用软组织环切刀 国械备20200611号 / / 2023-07-24  变更
32 牙用尺 国械备20161414号 MIS Implants Technologies Ltd. Bar Lev Industrial Park, 2015600 Israel 2023-07-24  变更
33 种植安装辅助工具包 国械备20190883号 MIS Implants Technologies Ltd. P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel  2023-07-24  变更
34 唇颊牵开器 国械备20220479号 Align Technology, Inc. Ave. La Cuspide No.1 Del. Playas de Tijuana, TIJUANA, Baja California Mexico 22500 2023-07-24  变更
35 组织镊 国械备20230355号 BMC-PRIMA GmbH Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany 2023-07-24  有效
36 牵开器 国械备20230354号 BMC-PRIMA GmbH Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany 2023-07-24  有效
37 血红蛋白检测用装载片 国械备20190477号 Fresenius Kabi AG Von-Cancrin-Straβe 1, 63877 Sailauf ,  Deutschland 2023-07-24  变更
38 头戴式检查灯 国械备20230353号 (주)메디피아 대구광역시 동구 이노밸리로26길 12 R&D빌딩 403호 2023-07-24  有效
39 医用放大镜 国械备20230352号 (주)메디피아 대구광역시 동구 이노밸리로26길 12 R&D빌딩 403호 2023-07-24  有效
40 正畸钳 国械备20180071号 Ortho Organizers, Inc. 1.Ranger H.Q. Road Cantt, Sialkot – Pakistan;2.3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL, 60618, United States;3.Nasir Road, Sialkot-Pakistan 2023-07-21  变更
41 医用检查手套 国械备20170208号 Henry Schein Services GmbH Lot 1365, Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kuala Selangor, Selangor Darul Ehsan 45800 Malaysia 2023-07-21  变更
42 正畸钳 国械备20160817号 Ormco Corporation 1) 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California,  91740, USA;

2) Circuito Sur No.31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C. C.P. 21395, Mexico

3) Calle Industrial Del Acero No.18, parque Industrial EL Vigia Mexicali, Baja California Mexico 21397
2023-07-21  变更
43 股骨干手术工具 国械备20230351号 SERF 85 Avenue des Bruyères,69150 DECINES-CHARPIEU,FRANCE 2023-07-21  有效
44 CD28检测试剂(流式细胞仪法) 国械备20230350号 BioLegend,Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2023-07-20  有效
45 骨测量器 国械备20200173号 Rebstock Instruments GmbH In Weiher Weiheräcker 7 78589 D Dürbheim Germany 2023-07-20  无效
46 骨测量器 国械备20230349号 Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7 78589 Dürbheim, Germany 2023-07-20  有效
47 CD28检测试剂(流式细胞仪法) 国械备20230348号 BioLegend,Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2023-07-20  有效
48 瑞氏染色液 ADVIA Autoslide Modified Wright Stain 国械备20151834号 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA 2023-07-20  变更
49 缓冲液 ADVIA Autoslide Modified Wright Buffer 国械备20151129号 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA 2023-07-20  变更
50 CD28检测试剂(流式细胞仪法) 国械备20230347号 BioLegend,Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2023-07-20  有效
51 洗板机 国械备20190496号 Agilent Technologies, Inc. 100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA 2023-07-20  变更
52 洗板机 国械备20190874号 Agilent Technologies, Inc. 100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA 2023-07-20  变更
53 洗板机 国械备20181472号 Agilent Technologies, Inc. 100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA 2023-07-20  变更
54 骨关节手术器械 国械备20170306号 DePuy Mitek 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767 USA 2023-07-20  变更
55 干式激光成像仪 国械备20230346号 COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG Neunkirchner Str.117,2700 Wiener Neustadt, Austria 2023-07-20  有效
56 肌电导联线 国械备20210504号 Natus Manufacturing Limited IDA Business Park Gort Co.Galway Ireland 2023-07-20  变更
57 电极导联线 国械备20220096号 Natus Neurology Incorporated 3150 Pleasant View Road Middleton Wisconsin 53562 USA; IDA Business Park Gort Co. Galway Ireland; 250 Okgucheondong-ro Siheung-si Gyeongi-do 15084 Republic of Korea 2023-07-20  变更
58 脑电/肌电导联线 国械备20210518号 Natus Neurology Incorporated 3150 Pleasant View Road Middleton, Wisconsin 53562 USA;IDA Business Park Gort Co.Galway Ireland. 2023-07-20  变更
59 口腔数字观察仪 国械备20200038号 ModJaw SAS 354 Voie Magellan 73800 Sainte-Hélène-du-Lac France 2023-07-20  变更
60 造口袋 国械备20190171号 ConvaTec Inc. Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic. 2023-07-19  变更
61 橡皮障器械 国械备20171011号 Kentzler-Kaschner Dental GmbH Mühlgraben 36,73479 Ellwangen/Jagst,Germany 2023-07-19  变更
62 正畸自锁托槽开启器 国械备20210533号 GNI Co., Ltd. 5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 2023-07-19  变更
63 医用退热贴  国械备20230345号 新タック化成株式会社 香川県三豊市豊中町上高野4148番地 2023-07-19  有效
64  骨关节手术器械  国械备20140151号 DePuy Mitek 325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA;Puits Godet 20 NeuchatelCH-2000 Switzerland;Kibbutz GaatonKibbutz Gaaton25130 Israel 2023-07-18  变更
65 CD8抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20230344号 Ventana Medical Systems, Inc. 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA 2023-07-18  有效
66 医用外固定支具 国械备20170130号 THUASNE 118/120, rue Marius Aufan BP 243 FR-92307 LEVALLOIS-PERRET; 4615 Shepard St. Bakersfield, CA 93313;Im Steinkamp 12, 30938 Burgwedel  2023-07-18  变更
67 自粘弹力绷带 国械备20161076号 3M Company 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota, 57006, USA 2023-07-17  变更
68 口腔麻醉剂手动助推器 国械备20220200号 SEPTODONT 3, rue Jean-Jacques Rousseau B.P. 282 - Aussillon Mazamet Cedex 81207 France 2023-07-17  变更
69 测瓣器/测环器/持环器连接手柄 国械备20230343号 Medtronic, Inc. 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA 2023-07-17  有效
70 手术头灯 国械备20230342号 (주)일루코 경기도군포시고산로 166 102동 304호(당정동,에스케이벤티움) 2023-07-17  有效
71 牙科种植定位器 国械备20150163号 Dentium Co., Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 2023-07-17  变更
72 测瓣器/测环器/持环器连接手柄 国械备20230341号 Medtronic, Inc. 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA 2023-07-13  有效
73 造口袋 国械备20190931号 Coloplast A/S Coloplast Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya, Hungary 2023-07-13  变更
74 医用放大镜 国械备20160791号 Volk Optical Inc. 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH, 44060, USA 2023-07-13  变更
75 医用放大镜 国械备20161239号 VOLK OPTICAL INC. 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH, 44060, USA 2023-07-13  变更
76 非接触眼底镜 国械备20210238号 VOLK OPTICAL INC. 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 2023-07-13  变更
77 非接触裂隙灯前置镜 国械备20210237号 VOLK OPTICAL INC. 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 2023-07-13  变更
78 非接触式眼底广角观察镜 国械备20162009号 Volk Optical Inc. 7893 Enterprise Dr. Mentor, Ohio 44060 2023-07-13  变更
79 非接触式眼底广角观察镜 国械备20170162号 Volk Optical Inc. 7893 Enterprise Dr. Mentor, Ohio 44060 2023-07-13  变更
80 倒像镜及装置 国械备20151251号 Volk Optical Inc. 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH, 44060, USA 2023-07-13  变更
81 倒像镜及装置 国械备20170209号 Volk Optical Inc. 7893 Enterprise Dr. Mentor, Ohio 44060 2023-07-13  变更
82 眼科手术器械手柄 国械备20220211号 VOLK OPTICAL INC. 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 2023-07-13  变更
83 角膜接触镜片固定环 国械备20220507号 VOLK OPTICAL INC. 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 2023-07-13  变更
84 眼科手术器械包 国械备20170174号 MICROSURGICAL TECHNOLOGY. INC. 8415 154TH AVE NE REDMOND, WA USA 98052 2023-07-13  变更
85 虹膜拉钩 国械备20181048号 MICROSURGICAL TECHNOLOGY, INC. 8415 154th Ave Ne Redmond, WA 98052 2023-07-13  变更
86 眼科手术刀 国械备20171192号 MICROSURGICAL TECHNOLOGY, INC. 3222 Phoenixville Pike, Malvern, PA USA 19335 2023-07-13  变更
87 手术放大镜 国械备20140260号 Keeler Ltd. Clewer Hill Rd., Windsor, Berkshire, SL4 4AA 2023-07-13  变更
88 医用头灯 国械备20181337号 Keeler Ltd Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, United Kingdom 2023-07-13  变更
89 巩膜压迫器 国械备20220163号 Keeler Ltd Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA UK 2023-07-13  变更
90 耳镜 国械备20190791号 Rudolf Riester GmbH Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany 2023-07-13  变更
91 检耳镜 国械备20180752号 Rudolf Riester GmbH Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany 2023-07-13  变更
92 耳镜 国械备20210416号 Rudolf Riester GmbH Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany 2023-07-13  变更
93  二用听诊器  国械备20150317号 Rudolf Riester GmbH Bruckstraβe 31 72417 Jungingen, Germany 2023-07-13  变更
94 手术放大镜 国械备20151134号 Rudolf Riester GmbH Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire SL4 4AA, United Kingdom 2023-07-13  变更
95 双翼阴道扩张器 国械备20160356号 Rudolf Riester GmbH Small Industrial Estate, Sialkot-Pakistan 2023-07-13  变更
96 眼科手术辅助用钩 国械备20160346号 MICROSURGICAL TECHNOLOGY, INC 8415 154th Ave Ne Redmond. WA 98052 2023-07-13  变更
97 听觉检查音叉 国械备20170546号 Rudolf Riester GmbH Bruckstraße 31, 72417 Jungingen, Germany 2023-07-13  变更
98 头戴式检查灯 国械备20190369号 Rudolf Riester GmbH Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany 2023-07-13  变更
99 医用检查灯 国械备20190355号 Rudolf Riester GmbH Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany 2023-07-13  变更
100 试戴体 国械备20181127号 Alpha-Bio Tec Ltd. 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel 2023-07-13  变更
101 替代体 国械备20210225号 / / 2023-07-13  变更
102 牙科种植定位器 国械备20140366号 Alpha-Bio Tec Ltd. 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, PetachTikva, 4951025 Israel 2023-07-13  变更
103 种植体扫描体 国械备20180895号 Alpha-Bio Tec Ltd. 7 Hatnufa St., Kiryat Arye POB 3936, Petach Tikva 4951025 Israel 2023-07-13  变更
104 电动移位机 国械备20200720号 ArjoHuntleigh AB ul.ks.Wawrzyniaka 2, 62-052 Komorniki, Poland 2023-07-13  变更
105 电动移位机 国械备20200703号 ArjoHuntleigh AB 2001, rue Tanguay Magog Québec J1X 5Y5 Canada 2023-07-13  变更
106 干式激光成像仪 国械备20180692号 Bermedi Medical Solutions GmbH Bölschestraße 27, 12587 Berlin, Germany 2023-07-13  变更
107 牙科刮治器 国械备20150700号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland 2023-07-13  变更
108 牙科洁治器 国械备20150691号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland 2023-07-13  变更
109 牙用充填器 国械备20151675号 LM-Instruments OY Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland 2023-07-13  变更
110 方丝扭转器 国械备20170010号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 2023-07-13  变更
111 电动移位机 国械备20200573号 ArjoHuntleigh AB ul.ks.Wawrzyniaka 2, 62-052 Komorniki, Poland 2023-07-13  变更
112 电动移位机 国械备20190552号 ArjoHuntleigh AB 2001, rue Tanguay Magog Québec J1X 5Y5 Canada 2023-07-13  变更
113 显微钳 国械备20190351号 株式会社高山医療機械製作所 東京都台東区谷中3-4-4 2023-07-12  变更
114 显微钩 国械备20190352号 株式会社高山医療機械製作所 東京都台東区谷中3-4-4 2023-07-12  变更
115 手术剪 国械备20230340号 BMC-PRIMA GmbH Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany 2023-07-12  有效
116 吸引管 国械备20230338号 BMC-PRIMA GmbH Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany 2023-07-12  有效
117 医用垫单 国械备20220319号 PAUL HARTMANN AG 见附件 2023-07-11  变更
118 钛笼安装专用工具包 国械备20190607号 Mediox Orvosi Muszergyarto Kft 3324 Felsőtárkány, 2473 hrsz. Hungary 2023-07-11  变更
119 颈椎前路钢板系统手术工具包 国械备20171256号 Mediox Orvosi Műszergyártó Kft. 3324 Felsőtárkány, 2473 hrsz. Hungary 2023-07-11  变更
120 椎间融合器系统专用工具包 国械备20190618号 Mediox Orvosi Muszergyarto Kft 3324 Felsőtárkány, 2473 hrsz. Hungary 2023-07-11  变更
121 脊柱钉棒固定系统专用工具包 国械备20190440号 Mediox Orvosi Muszergyarto Kft 3324 Felsőtárkány, 2473 hrsz. Hungary 2023-07-11  变更
122 髓内钉系统专用工具包 国械备20220117号 Mediox Orvosi Müszergyártó Kft. 3324 Felsőtárkány, 2473 hrsz. Hungary 2023-07-11  变更
123 空心螺钉系统专用工具包 国械备20210411号 Mediox Orvosi Muszergyarto Kft 3324 Felsőtárkány, 2473 hrsz. Hungary 2023-07-11  变更
124 脊柱后路钢板系统专用工具包 国械备20190556号 Mediox Orvosi Muszergyarto Kft 3324 Felsőtárkány, 2473 hrsz. Hungary 2023-07-11  变更
125 锁定金属接骨板系统专用工具包 国械备20220082号 Mediox Orvosi Müszergyártó Kft. 3324 Felsőtárkány, 2473 hrsz. Hungary 2023-07-11  变更
126 二氧化碳吸收器 国械备20230337号 Intersurgical Ltd. Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK 2023-07-11  有效
127 器械钳 国械备20230336号 BMC-PRIMA GmbH Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany 2023-07-11  有效
128 楔子 国械备20161730号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 2023-07-10  变更
129 口镜 国械备20161901号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 2023-07-10  变更
130 正畸结扎器 国械备20170011号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 2023-07-10  变更
131 牙科输送器 国械备20160984号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 2023-07-10  变更
132 剔挖器 国械备20160694号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 2023-07-10  变更
133 牙科种植定位器 国械备20171115号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 2023-07-10  变更
134 牙科去冠器 国械备20170377号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 2023-07-10  变更
135 牙釉凿 国械备20160044号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, FINLAND 2023-07-10  变更
136 牙科用刀 国械备20160045号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 2023-07-10  变更
137 牙刮匙 国械备20160262号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 2023-07-10  变更
138 牙科石膏  国械备20181361号 ZHERMACK S.p.A. Via Bovazecchino, 100 45021 Badia Polesine (RO) Italy 2023-07-10  无效
139 牙科石膏 国械备20230335号 ZHERMACK S.p.A Via Bovazecchino100, 45021 Badia Polesine (RO), ITALY 2023-07-10  有效
140 放射治疗患者用固定装置 国械备20230334号 Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy 1401 8th St.SE,Orange City,IA,51041,United States 2023-07-10  有效
141 医用检查手套 国械备20190681号 Mexpo International Inc. Lot 4969,Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia 2023-07-10  变更
142 替代体 国械备20181126号 Alpha-Bio Tec Ltd. 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel 2023-07-07  变更
143 螺丝起 国械备20140371号 Alpha-Bio Tec Ltd. 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB3936, Petach Tikva, 4951025 Israel 2023-07-07  变更
144 扭力扳手 国械备20140364号 Alpha-Bio Tec Ltd. 7 Hatnufa St.,Kiryat Arye, POB3936, Petach Tikva, 4951025 Israel 2023-07-07  变更
145 螺丝起 国械备20170255号 Alpha-Bio Tec.LTD 7 Hatnufa St.,Kiryat Arye, POB 3936,Petach-TiKva,4951025,Israel 2023-07-07  变更
146 上颌窦提升器 国械备20140365号 Alpha-Bio Tec Ltd. 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025 Israel 2023-07-07  变更
147 螺丝起 国械备20190885号 Alpha-Bio Tec Ltd.  7 Hatnufa St.,Kiryat Arye POB 3936, Petach Tikva 4951025 Israel 2023-07-07  变更
148 牙用尺  国械备20180520号 Alpha-Bio Tec Ltd 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel 2023-07-07  变更
149 牙科塑料基底 国械备20190159号 Alpha-Bio Tec Ltd. 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel 2023-07-07  变更
150 医用放大镜 国械备20230333号 (주)일루코 경기도군포시고산로 166 102동 304호(당정동,에스케이벤티움) 2023-07-07  有效
151 牙科用软组织环切刀 国械备20180519号 Alpha-Bio Tec Ltd. 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel 2023-07-07  变更
152 钻针深度停止器 国械备20171119号 Alpha-Bio Tec. Ltd. 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach-TiKva, 4951025, Irsael 2023-07-07  变更
153 转移帽 国械备20180560号 Alpha-Bio Tec Ltd. 7 Hatnufa St.,Kiryat Arye,POB 3936 Petach Tikva,4951025,Israel 2023-07-07  变更
154 一次性吸引管 国械备20230332号 Neuro Enterprises, LLC 2550 N Lakeview Ave. S-301 Chicago, IL 60614 Untied States of America 2023-07-06  有效
155 基础外科手术器械 国械备20161074号 Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH  Burghof 14 51491 Overath Germany 2023-07-06  变更
156 耳鼻喉科手术器械 国械备20160604号 Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH Burghof 14 51491 Overath Germany 2023-07-06  变更
157 牙科输送头 国械备20170727号 Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten, Switzerland 2023-07-04  变更
158 CD2检测试剂 国械备20181498号 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2023-07-04  变更
159 CD2检测试剂 国械备20181499号 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2023-07-04  变更
160 组织钳 国械备20230331号 BMC-PRIMA GmbH Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany 2023-07-04  有效
161 手术刀柄 国械备20230330号 Otto Leibinger GmbH Griesweg 27 78570 MÜhlheim Germany 2023-07-04  有效
162 口腔X射线摄片架 国械备20170032号 Kerr Corporation Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland 2023-07-04  变更
163 三用听诊器 国械备20161053号 3M Company 5400 Paris Rd Columbia, MO USA 65202 2023-07-04  变更
164 口腔材料注射头 国械备20170501号 Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical Ruetistrasse 7 Haag, Sankt Gallen Switzerland 9469 2023-07-04  变更
165 橡皮障 国械备20170006号 Kerr Corporation Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland 2023-07-04  变更
166 正畸弹簧 国械备20190772号 Ormco Corporation 见附页 2023-07-04  变更
167 试色糊剂 国械备20181138号 Kerr Corporation 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA 2023-07-04  变更
168 测瓣器/持瓣器连接手柄 国械备20230329号 Medtronic, Inc. 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA 2023-07-03  有效
169 口腔给药器 国械备20220183号 Sópipa Pharma Kft. 1146 Budapest, Francia u. 57/c. 2023-07-03  变更
170 口腔治疗器具 国械备20230328号 NAWAZ SURGICAL Co.  Wahid Street, Deen Pura, Capital Road, Sialkot -51310 Pakistan. 2023-07-03  有效
171 医用激光胶片 国械备20171024号 コニカミノルタ株式会社 8124 Pacific Avenue White City,Oregen USA 97503;日本埼玉県久喜市菖蒲町三箇6201-6 2023-07-03  变更
172 医用干式激光胶片 国械备20180691号 Bermedi Medical Solutions GmbH Bölschestraße 27, 12587 Berlin, Germany 2023-07-03  变更
173 烧伤(整形)科手术器械 国械备20180012号 Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN,HONG KONG 2023-07-27  无效
174 计划生育手术器械 国械备20180011号 Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN,HONG KONG 2023-07-27  无效
175 妇产科用手术器械 国械备20180002号 Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN,HONG KONG 2023-07-27  无效
176 泌尿肛肠外科手术器械 国械备20180001号 Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN,HONG KONG 2023-07-27  无效
177 矫形外科(骨科)手术器械 国械备20171254号 Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN,HONG KONG 2023-07-27  无效
178 耳鼻喉科手术器械  国械备20171242号 Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN,HONG KONG 2023-07-27  无效
179 腹部外科手术器械 国械备20171251号 Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN,HONG KONG 2023-07-27  无效
180 基础外科手术器械 国械备20170581号 Mill Medical Instruments B.V. Unit 801B 8/F Trend Ctr 29 Cheung Lee St Chai Wan,Hong Kong 2023-07-27  无效
181 无针注射推进器 国械备20171210号 Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN,HONG KONG 2023-07-27  无效
182 胸腔心血管外科手术器械 国械备20171239号 Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN,HONG KONG 2023-07-27  无效
183 显微外科手术器械 国械备20171219号 Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN,HONG KONG 2023-07-27  无效
184 口腔科手术器械 国械备20171229号 Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN,HONG KONG 2023-07-27  无效
185 眼科手术器械 国械备20171234号 Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN,HONG KONG 2023-07-27  无效
186 神经外科手术器械 国械备20171228号 Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN,HONG KONG 2023-07-27  无效
187 基础外科手术器械 国械备20180031号 Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN,HONG KONG. 2023-07-27  无效

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来源:国家药监局