污染度和机械杂质有什么区别?它们的检测结果有什么对应关系?本文做出了解答。

2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了药品中有关物质的控制：控制的杂质既是降解产物同时也是主要的代谢物，控制的杂质为一般杂质及通过电子软件毒理学评估进行控制。

2021/12/02 更新 分类：科研开发 分享

近期CDE官网更新了：仿制药质量和疗效一致性评价百问百答（第3期），其中包括「杂质研究+溶出曲线对比」新规。

2022/02/20 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了常用药用辅料中的六大类活性杂质及其对药物的影响。

2022/03/31 更新 分类：科研开发 分享

2021年2月FDA发布关于亚硝胺杂质控制的指南，小编和大家一起学习一下，不是全文翻译，有翻译错误的地方还请谅解。

2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享

本文简单介绍复方制剂杂质来源归属研究的基本思路，供注册申请人进行有关研发工作时参考。

2022/10/18 更新 分类：科研开发 分享

本文主要讨论未知结构且含量微小的杂质对照品的制备获取方法-富集法。

2023/03/27 更新 分类：科研开发 分享

因此今天主要探讨的是合成多肽的相关杂质以及可能的产生途径，以期对包装、储存条件选择及制剂处方开发提供一定的指导。

2023/05/19 更新 分类：科研开发 分享

本文从“k、α、n”谈谈杂质控制中色谱条件的选择，希望可以给广大同行以参考。

2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了环丙基甲胺作为注册起始原料的降解杂质研究。

2023/09/24 更新 分类：科研开发 分享