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本文结合国内外有关指导原则及参考文献对几种常见类型杂质的质量控制进行了简要介绍。
2019/07/23 更新 分类：科研开发 分享
本文对近年来液质联用技术在抗生素药物、喹诺酮类药物、沙坦类药物及其他药物中杂质的结构鉴定方面进行综述,并对其发展趋势进行展望。
2020/01/16 更新 分类：科研开发 分享
今天，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》
2020/05/08 更新 分类：法规标准 分享
含有硫酸二烷基酯类基因毒杂质药物的种类，药物中硫酸二烷基酯类基因毒杂质的检测方法
2020/05/13 更新 分类：法规标准 分享
污染度和机械杂质有什么区别?它们的检测结果有什么对应关系？
2020/06/03 更新 分类：科研开发 分享
本文将结合案例对化学合成原料药的杂质谱分析的一般原则、研究思路进行初步的探讨。
2020/07/01 更新 分类：科研开发 分享
本文以有关物质为例，以问答的形式引发读者思考，讨论杂质方法精密度与耐用性验证是否需要加标的问题。
2020/12/30 更新 分类：科研开发 分享
近年来多种药品（DPs）因检测出亚硝胺类杂质被从市场上召回。本文概述了药品中亚硝胺类杂质及其检测方法的研究进展，并着眼于建立更加高效的分析方法。
2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享
药品杂质是否被全面准确地控制，直接关系到药品的质量可控与安全有效！小编现在写一下我们我们制定标准的过程。今天就先从有关物质开始！
2021/08/02 更新 分类：法规标准 分享
本文主要是根据笔者几年来的审评工作经验，结合案例对化学合成原料药的杂质谱分析的一般原则、研究思路进行初步的探讨。
2021/09/09 更新 分类：检测案例 分享
