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  • 寡核苷酸药物非临床安全性评价的一般考虑及案例分析

    本文系统调研了ONTs的主要毒性来源及其影响因素,以及美国食品药品监督管理局已批准的ASO和siRNA药物的研究案例,并对ONTs非临床安全性评价的策略、研究内容和关注点进行了概述。

    2024/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 透皮贴剂Ⅰ期临床试验设计考量要点

    本文通过查阅文献和国际指导原则对透皮贴剂Ⅰ期临床试验中受试者的选择、安全性评价、药代动力学研究等常规研究内容进行阐述,以指出透皮贴剂研究中需注意的特别事项。同时对透皮贴剂的作用位置、黏附力评估、皮肤刺激性和致敏性评价、光毒性等特别的研究内容进行梳理以便读者了解其评估过程及评价指标等,以期为同类临床研究提供参考。

    2022/07/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用镁及镁合金材料安全性评价研究进展

    本文将从细胞毒性、血液相容性、体内植入长期毒性、体内降解吸收分布代谢、临床安全性评价等方面对镁及合金类金属材料作为医用材料的安全性进行了综述。

    2019/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报0329】Inovio首个DNA HPV疫苗启动国内III期临床 | FDA批准首款靶向BCMA的CAR-T疗法...

    今日头条 Inovio首个DNA HPV疫苗启动国内III期临床。 东方略合作品种 VGX-3100 项目通过遗传办审批,正式在国内开展VGX-3100与器械CELLECTRATM 5PSP 联合治疗HPV-16/18相关 宫颈高度鳞状上皮内病变

    2021/03/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产辅助生殖器械研发布局

    解决“人口”难题的思路有二:首先是提供社会福利,包括降低生活成本,保障妇女权利等,使不想生的人转变为想生;更重要的是,要使想生的人能够顺利生,包括延长男女双方的育龄,提高生育辅助技术,克服身体素质差、遗传病、高龄等生理限制,使种子在恶劣的环境下也能发芽。

    2022/06/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 推进质谱临床检测方法标准化体系建设

    质谱技术凭借高特异性、高灵敏度、可实现多组分同时检测等特点,目前已经在新生儿遗传代谢病筛查、维生素检测、类固醇类激素、治疗药物监测、毒物筛查等多个临床应用场景发挥作用。

    2022/09/07 更新 分类:科研开发 分享

  • REACH注册人可省去急性经口毒性测试

    一项来自ECHA工作人员的研究表明,经口毒性低的化学品在完成亚急性(28d)测试后,将不需要再进行急性经口测试。

    2016/12/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 荷兰当局识别纺织品中的危险化学物

    近日欧盟委员会讨论了荷兰国家公共卫生和环境研究所(RIVM)的一份关于纺织品中危险化学物质的报告。

    2015/05/22 更新 分类:监管召回 分享

  • 大豆、牛奶纤维定性定量方法探讨

    通过显微镜法、燃烧法以及化学溶解法,对大豆、牛奶纤维的鉴别进行了研究,并且对大豆、牛奶纤维与其他纤维混纺的织物进行了含量分析。

    2015/11/06 更新 分类:实验管理 分享

  • 如何检测纺织品中残留DMF与DMAC

    纺织品中残留溶剂DMF与DMAC的检测国内外还没有统一的检测方法与标准,现有研究当中,DMF与DMAC检测方法多涉及在空气、水、药物中,涉及纺织品方面的检测方法很少。

    2016/06/07 更新 分类:实验管理 分享