本文对“生产现场检查指导原则”进行了分析。

2024/09/18 更新 分类：生产品管 分享

食药总局通知：做好化妆品生产许可有关工作的通知(食药监药化监〔2015〕265号)

2015/12/27 更新 分类：法规标准 分享

随着国内生物类似药研发的不断深入，相关研究单位通过沟通交流咨询的生物类似药相关技术问题也显著增多。

2019/07/31 更新 分类：法规标准 分享

民族药对照药材的研制工作起步晚、基础弱、困难多，但对民族药质量评价与监管具有极其重要的意义，也可为民族药科研工作的顺利开展奠定基础。

2020/02/27 更新 分类：科研开发 分享

本文对国内外生物类似药的研究概况进行介绍，并对我国和国际上主要国家地区生物类似药法规和指南的差异进行了比较。

2021/01/09 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局药审中心关于发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》的通告（2021年第18号）

2021/02/19 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了辅料的选择，制备技术，固体自乳化给药系统，固体-自乳化给药系统的开发设计及SEDDS制剂的表征，

2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享

孤儿药是用于预防、治疗、诊断罕见病的药物，也称为罕见药。根据世界卫生组织（WHO）定义，罕见病是指患病人数占总人口0.65‰-1‰的疾病。

2022/03/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了经皮给药优势及缺点，化学方法增强皮肤透过性的技术手段及物理方法增强皮肤透过性的技术手段。

2022/11/24 更新 分类：科研开发 分享

透皮制剂又称经皮给药系统( transdermal drug delivery system, TDDS ) ,是继口服、注射后的第三大给药途径，且安全性更有保障。

2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享