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12月14日,FDA发布了《行业指南:注射剂可见异物的检查》的草案,该指南包括开发和实施一种整体的基于风险的可见颗粒物控制方法,该方法结合了产品开发、生产控制、目视检查技术、颗粒物识别、调查和纠正措施,旨在评估、纠正和预防可见颗粒物污染的风险。同时,指南还表示,仅满足适用的美国药典(USP)标准通常不足以满足注射产品的CGMP要求。
2021/12/15 更新 分类:法规标准 分享
以磁化硅橡胶为基体,在有磁场和无磁场条件下制备了多种组分微米级(粒径5~8μm)和亚微米级(粒径200nm)软磁颗粒掺杂的磁敏弹性体(MSE)试样,通过电导试验装置和磁致电导测试系统研究了不同MSE试样的磁致电导特性,探究磁致电导机理。
2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1类新药)苓桂术甘颗粒通过技术审评,获批上市。该药品处方来源于汉·张仲景《金匮要略》,已列入《古代经典名方目录(第一批)》,药品上市许可持有人为江苏康缘药业股份有限公司。
2022/12/28 更新 分类:热点事件 分享
纳米技术是近些年兴起的新技术,在食品分析检测中逐渐受到重视,各国对纳米技术的支持力度逐年上升。目前,检测油脂品质和安全的方法主要有:传统的化学分析方法、红外光谱法
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
用石墨烯制备纳米复合材料的实验和理论研究拓展了石墨烯的应用,近几年也取得了一定成果。本案例应客户要求,检测铝基纳米石墨烯复合材料的热辐射和导热系数,以确定其是否符合生产要求。
2016/04/20 更新 分类:实验管理 分享
1纳米仅为1根头发丝直径的六万分之一,如何检测薄膜的热特性成为国际难题,过去需要先把薄膜沉积得很厚,再把待测薄膜材料刮下来,形成一定质量的粉末后,才能进行破坏性检测。
2017/12/12 更新 分类:热点事件 分享
中检院近日发布了关于2项纳米技术产品质量检测及临床前评价《技术要点》征求意见的通知
2018/07/03 更新 分类:科研开发 分享
石墨烯是一种二维零带隙半导体,具有许多不同寻常的特性和应用。石墨烯纳米带是石墨烯的一部分,其对称性和宽度决定了它们的电性能,引起不寻常的量子力学现象。
2018/06/11 更新 分类:科研开发 分享
今天将为大家介绍磁共振检测技术中重要组成部分纳米粒子的构造及其制备方法。
2018/08/15 更新 分类:科研开发 分享
Science China Materials主编李亚栋教授在第1届中国科学材料·创新论坛(The 1st Science China Materials - Innovation Forum)开幕式上向段镶锋教授颁发了获奖证书。
2019/09/10 更新 分类:科研开发 分享