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Amber Implants根据自己对椎体骨折治疗独特理解，开发出一种新型的椎体增强产品---VCFix。
2025/02/04 更新 分类：科研开发 分享
骨组织病损治疗常需要对植入物和手术工具进行定制设计，相关的技术审评仍然基于医疗器械质量管理体系[1]对风险的控制，关注设计开发各环节间的交叉衔接。
2023/11/16 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍的增材制造聚醚醚酮植入物是指采用聚醚醚酮材料经增材制造工艺生产，作用于骨、关节及口腔硬组织的无源植入性医疗器械。
2022/12/12 更新 分类：法规标准 分享
10月21日，国家药监局发布YY 0341.1-2020《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34项医疗器械行业标准，最早2021年9月1日实施
2020/10/22 更新 分类：法规标准 分享
2023年2月21日，全球第三大脊椎医械公司NuVasive, Inc.（纳斯达克股票代码：NUVA）宣布，其带有骨空隙填充物的 Modulus Cervical 椎体间植入物，获得了美国食品和药物管理局(FDA) 510(k)的批准，进一步强化了公司的C360 产品组合。
2023/02/27 更新 分类：热点事件 分享
本文分析镁合金、铁合金和锌合金的生物学性能及作为可降解内固定植入物的研究进展。
2021/02/28 更新 分类：科研开发 分享
本文研制了一种辛伐他汀羟基磷灰石涂层的钛合金内植物，全面描述了该内植物在骨科内植物相关感染中防止生物膜形成和促进骨形成的重要作用，为临床骨科内植物抗菌材料的开发提供了新思路。
2022/11/02 更新 分类：科研开发 分享
聚乙烯亚胺(PEI)作为镁(Mg)的涂层，表现出令人满意的防腐能力和良好的粘附强度，我们改变了PEI涂层镁植入物的物理和化学性质。等离子体浸没离子注入技术与直流(DC)磁控溅射相结合，将生物相容的钽(Ta)引入到PEI涂层的表面。使其为前成骨细胞的粘附、增殖和分化产生了长期的表面亲水性并显示出显著增强的骨组织亲和力和骨整合能力。
2021/01/28 更新 分类：科研开发 分享
2023年12月6日，骨科生物整合材料固定植入物公司OSSIO宣布旗下采用了OSSIOfiber®生物整合材料的加压螺钉和可裁剪固定钉获得了FDA的批准，可在临床上用于2至21岁的儿童及青少年。
2023/12/08 更新 分类：科研开发 分享
根据《中国生物材料学会团体标准管理办法（试行）》规定，中国生物材料学会标准工作委员会审定，批准《脊柱植入物增材制造钛合金椎间融合器》等18项团体标准发布，自2021年10月1日起正式实施。
2021/04/29 更新 分类：法规标准 分享
