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在新冠疗法和疫苗之外,新冠疫情对药物研发带来了什么影响?2020年的全球药物研发管线有什么新的趋势?日前,Informa公司旗下的Pharmaprojects发布了2021医药研发年度报告(the Pharma R&D Annual Review 2021)。现与大家分享药明康德内容团队研发的精彩内容。
2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则》
2020/09/24 更新 分类:法规标准 分享
依据JJF1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》,医用输注泵的计量性能校准项目主要包括流量和阻塞报警两部分。
2021/03/25 更新 分类:法规标准 分享
如何理解免于临床评价目录中输注产品不予豁免的情况?
2022/02/28 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布《注输、护理和防护器械通用名称指导原则》,全文发布。
2022/06/03 更新 分类:法规标准 分享
注册申请人该如何使用《注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则》?
2022/07/22 更新 分类:法规标准 分享
输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验?
2022/09/29 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,器审中心发布《一次性使用输注器具产品注册审查指导原则(2022年修订版)》征求意见稿
2022/10/08 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了Medtronic MiniMed生产的“混合闭环胰岛素输注系统”创新产品进口注册申请。
2023/02/27 更新 分类:热点事件 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用输注器具产品注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/28 更新 分类:法规标准 分享