医药研发每天最新资讯汇总

2024/02/19 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2024/02/28 更新 分类：科研开发 分享

中国工程院屠海令院士研究团队在中国工程院院刊《中国工程科学》2024年第1期发表《面向新兴产业和未来产业的新材料发展战略研究》一文。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

2024年4月19日，海杰亚（北京）医疗器械有限公司的AI Epic™ Co-Ablation System暨康博刀®复合式冷热消融系统，获得FDA“突破性设备认定”。

2024/04/20 更新 分类：科研开发 分享

钛合金的一些化学特性使其在航空航天、医疗器械、汽车工业、化工和海洋工程等领域成为高性能应用的理想选择。

2024/09/25 更新 分类：科研开发 分享

据海关总署的数据，2024年，中国集成电路出口1595亿美元，超过手机的1343.6亿美元成为出口额最高的单一商品。

2025/01/14 更新 分类：行业研究 分享

随着《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》（2018年第50号）的实施，我国注册临床试验开启了默示许可制。2019年8月，《药品管理法》修订版颁布，在第一章十二条中明确提出国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。药物警戒工作被提到了前所未有的高度。

2022/07/15 更新 分类：法规标准 分享

药已成为众多医疗领域中不可或缺的一部分,其应用范围正不断扩大。因此，制药企业对其注射产品所采取的保护性措施的需求也在不断增加。在无菌生产中隔离器的应用非常广泛，但在使用隔离器的同时也伴随着风险，例如，药品可能会受到用于生物净化的过氧化氢的影响。来自星德科和默克的专家在本文中探讨了如何通过深入、有目的性的分析来避免这些风险。

2022/08/09 更新 分类：科研开发 分享

药品标准必要专利是医药创新发展与提升药品质量标准需求的必然产物。我国明确规定了药品标准制定参与者的专利信息披露义务，并指出未按要求披露将承担相应法律责任，但却未具体明晰违反该义务应当承担的法律责任。为了兼顾药品专利权保护和标准实施，更好地平衡私权与社会公众的利益，应对未按要求披露专利信息，拟待其专利与标准实现融合后谋取非法利益的专利权

2022/09/25 更新 分类：法规标准 分享

剂型改良是新药研发的重要途径之一，按照我国的注册分类管理规定，这类药一般属于注册分类2类（改良型新药）。在中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网上公布的1942个临床试验默示许可批号中，有203个批号的注册分类属于2类，其中大多数为剂型改良的品种，说明剂型改良在新药开发中扮演着不容忽视的角色。

2022/12/16 更新 分类：科研开发 分享