刚刚，国家药监局正式发布13项医械行业标准及7项行标修改单。

2023/11/24 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，上海市器审中心发布了《动物源性人工心脏瓣膜（外科瓣）生产环节风险清单和检查指南》。

2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了碳纤维单丝性能测试的重要意义与如何准确测试单纤维的强度。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

强生宣布旗下的DePuy Synthes的骨科机器人---VELYS获FDA批准用于单室膝关节置换术（UKA）的临床应用。

2024/06/08 更新 分类：科研开发 分享

本文主要简要阐述屏蔽电缆屏蔽层是应该双端接地还是应该单端接地，对其产生的现象进行分析以及提出解决措施，并总结相关经验。

2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了检验报告单中的白介素6（IL-6）含义及作用。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文将对临床试验的随机对照与单组设计做个简单的应用分析。

2024/09/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械临床试验单组目标值设计常见问题。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

请问试验药申请进口通关单时，如果有不同规格，可以写在一个申请表中申报吗？还是需要分开申请？

2025/02/10 更新 分类：法规标准 分享

今日，Phathom Pharmaceuticals宣布，美国FDA已批准Voquezna Triple Pak（伏诺拉生，阿莫西林，克拉霉素三重组合）和Voquezna Dual Pak（伏诺拉生，阿莫西林双重组合）上市，用于治疗成人幽门螺杆菌（Helicobacter pylori）感染。新闻稿指出，这两种组合均包含伏诺拉生，这是一款“first-in-class” 钾离子竞争性酸阻滞剂，是美国30多年来批准的首款源于新药物类型的创新抑酸疗法。

2022/05/04 更新 分类：热点事件 分享