实验室管理涉及了企业生产、质量、物料等各部门。分析近几年国家药监部门发布的飞检数据发现，实验室数据真实性、文件记录、设备管理等缺陷多达近160条。为方便大家自查和改进，本文整理了相关GMP飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。

2020/10/29 更新 分类：实验管理 分享

本文通过继承ASTM E标准的缺陷分级基础上，结合依据GB/T5677标准和日本JIS系类铸件类产品底片评定方法方法，分析ASTM E类参考图谱中某类典型缺陷参数进行测试分析，结合实际中评定底片测试数据对比分析，给评定者一些可参考的数据，能准确、快捷的评定铸件缺陷。

2021/01/29 更新 分类：科研开发 分享

热处理工件的力学性能未能达到设计技术要求，是一种常见的热处理质量缺陷。其原因有材料选择不当、材料有固有缺陷、热处理工艺不当、加热或冷却方式不当、热处理工艺执行不严等因素造成。

2021/04/15 更新 分类：生产品管 分享

PA用玻璃纤维(GF)增强改性后，其强度、硬度、耐疲劳性、尺寸稳定性、耐蠕变性等均有很大提高。玻纤在PA树脂基体中的分散性与粘结强度对产品性能影响很大。在实际生产过程中，玻纤增强PA注射成型制品常存在各种缺陷，本文对对玻纤增强PA的注塑工艺流程及产生缺陷的原因和解决方法进行分析。

2021/10/18 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对车床加工中常见粗糙度缺陷的研究及分析，找出切削中影响表面粗糙度的因素，并找出相应的措施和排除方法，一方面可在加工前防患于未然，另一方面在出现问题时能及时准确地找到问题原因，及时予以解决，对于提高产品质量、促进互换性生产有着现实的意义。

2022/05/05 更新 分类：法规标准 分享

有缺陷的计算机芯片是半导体行业的祸根。由数十亿个电气连接组成的芯片中即便是一个看似微小的缺陷，也可能导致计算机或其它敏感电子设备中的关键操作一败涂地。

2023/02/22 更新 分类：科研开发 分享

FDA在11月3日公布了2023年年度药品检查高频缺陷项前42个，涉及到各个负责部门，包括QA，QC和生产部门。笔者从中挑选了2023年度FDA前十位高频缺陷项，根据有限的经验增加了一些个人思考，供大家参考。

2023/12/02 更新 分类：监管召回 分享

源于2011年的一起质量投诉

2015/11/28 更新 分类：监管召回 分享

钢结构焊缝对接焊缝无损检测，钢结构探伤检测。

2016/05/11 更新 分类：实验管理 分享

碳淬火其实是一个复合工艺，即渗碳+淬火

2016/11/16 更新 分类：生产品管 分享