本文介绍了无菌工艺和终端灭菌的区别。

2024/05/29 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了无菌封管机验证指导。

2024/09/12 更新 分类：科研开发 分享

新西兰环保署（EPA）决策委员会近日决定修改15种含有有机磷或氨基甲酸酯类（OPC）化学物质的产品登记。修订评估规定了某些农药产品的非接触期，以及喷施间隔和开花期喷施规定。

2015/09/02 更新 分类：法规标准 分享

智利养殖三文鱼产品进口或过境要求提供一份智利国家渔业局签发的“经阿根廷感染性鲑鱼贫血症非疫区过境的智利新鲜、冷藏或冷冻三文鱼产品的国际兽医证书”。

2015/11/23 更新 分类：法规标准 分享

本文选择不同国家各中药相关产品的审评政策进行研究，以两点作为政策对比的前提：①产品原料中含有中药材；②产品可能以不同形式上市销售，例如作为非处方药、补充药品、保健食品等身份上市。

2021/10/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了隔离电源和非隔离电源的区别，以及各自的优缺点、适应场合，以及隔离电源的选型注意事项，希望工程师在产品设计时能以此为参考，正确应用电源在产品的研发中，以及在产品出现故障后，快速定位问题所在。

2022/12/21 更新 分类：科研开发 分享

产品技术要求中引用的标准已更新换版，新标准实施后是否依据新版标准检验？

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

最终医疗器械包装的目标是在使用前保证产品的质量，包装后如需要灭菌要能保证灭菌后的完好性，在产品使用前提供物理保护、保护产品的无菌水平、并使其能适用于无菌操作。在进行包装形式的选择时应考虑医疗器械的具体特性、预期的灭菌方法、预期使用环境、失效日期、运输和贮存方式等对包装系统的设计和材料的选择的影响。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

无菌包装系统是无菌医疗器械安全性的基本保证。

2023/05/30 更新 分类：科研开发 分享

Q :对无菌工艺制剂进行无菌检查试验，检测出阳性结果，如何开展结果调查工作?

2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享