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医疗器械注册人可以借用受托方的场地和设备进行原材料的检验和成品检验吗?或者注册人只借用场地,检验设备都是注册人的?
2023/01/31 更新 分类:法规标准 分享
本文提出了在正式检测前先对壁厚处进行缺陷视觉的可分辨性验证以固化窗宽窗位的思路,并对铝合金薄壁小径管环焊缝进行检测,以验证该方法的有效性。
2023/08/11 更新 分类:科研开发 分享
【问】有源医疗器械在生产过程环节,QC对半成品或成品进行检验时,发现不合格时,退回上工序整改,但不出具不合格报告行?等整改完成直接出具合格报告?
2023/10/24 更新 分类:法规标准 分享
研究人员对锆合金管材和板材进行气态渗氢处理,并分别采用这3种方法进行检测,以找出这些检测方法之间的相关性及适用范围,以便更准确地掌控其氢含量,为后续的力学性能测试和分析提供数据支持。
2023/11/17 更新 分类:科研开发 分享
采用多种频率的超声波对三维编织复合材料内部缺陷进行检测,并对检测结果进行综合比对分析,旨在分析多频率超声综合比对法对材料内部缺陷定性定量检测的可行性。
2023/11/20 更新 分类:检测案例 分享
针对已取得医疗器械注册证的产品,当产品触发了注册变更,整改完成后送即可第三方检验机构进行检验?还是一定需要由生产部门重新生产变更后的样机?
2024/01/09 更新 分类:法规标准 分享
本文提出了一种适应罐区围堰墙面以及高空建筑物墙面等具有简单表面特征的墙面缺陷检测和识别算法,以对简单背景下的表面裂纹缺陷进行检测与评价。
2024/01/15 更新 分类:科研开发 分享
据中国政府网站9月10日消息,国务院办公厅发布关于深化商事制度改革进一步为企业松绑减负激发企业活力的通知,深化检验检测机构资质认定改革。将疫情防控期间远程评审等应急措施长效化。2021年在全国范围内推行检验检测机构资质认定告知承诺制。全面推行检验检测机构资质认定网上审批,完善机构信息查询功能。
2020/09/14 更新 分类:检测机构 分享
《欧洲药典》的基本组成有凡例、通用分析方法(包括一般鉴别试验,一般检查方法,常用物理、化学测定法,常用含量测定方法,生物检查和生物分析,生药学方法)、容器和材料、试剂、正文和索引等。
2014/12/08 更新 分类:法规标准 分享
天津宁河县质监局针对辖区内机动车安检机构的特点,设定了“十查十看”
2015/01/04 更新 分类:监管召回 分享