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对于法规指定的24种元素杂质,在风险评估 (Risk Assessment) 过程中,除了可以通过文献查询、供应商调查等非实验手段来确认的低风险金属元素杂质之外,还可以通过一定数量的筛查试验,来评估其他相关元素杂质的潜在浓度水平。
2018/06/29 更新 分类:科研开发 分享
如何对设计开发进行正确的理解,本文从组织机构、设计开发策划、设计开发输入、设计开发输出、设计开发评审、设计开发验证、设计开发确认、设计开发更改八个方面进行了分析
2019/04/03 更新 分类:科研开发 分享
本文结合实际用户使用环境条件对影响化霜失效的应力进行可靠性摸底分析确认和可靠性强化实验(RET)理论对失效应力进行强化设计验证,加快产品失效暴露,提高风冷冰箱的化霜可靠性。
2022/04/17 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对分析谱线选择、基体效应消除、干扰元素确认、精密度及加标回收试验和标准物质验证试验等进行研究,提出了ICP-AES测定316NG不锈钢中痕量铈的方法。
2024/07/03 更新 分类:科研开发 分享
本文将深入探讨有源医疗器械软件烧录的要求与实践,以《医疗器械生产质量管理规范》为基础,解析软件烧录工序的验证与确认流程,确保医疗器械的高质量生产。
2024/12/31 更新 分类:科研开发 分享
如何做好药品清洁验证。
2022/01/27 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了制药工艺验证知识。
2023/10/16 更新 分类:科研开发 分享
为了深入细致了解验证,今天我们将单独讲解验证中清洁验证的检验方法。从而确保清洁验证的目的。
2019/07/16 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了DV验证与PV验证的异同
2022/08/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了防错验证是否需要每班/每天验证一次。
2022/08/17 更新 分类:实验管理 分享