实验室现场评审不符合项案例：能力验证不符合认可规则类文件的要求

2016/02/26 更新 分类：实验管理 分享

2016 年 2 月 16 日，台湾地区“经济部”标准检验局发布经标三字第 10530000400 号令，修正“自愿性产品验证申请作业程序”，并自即日生效。

2016/02/21 更新 分类：法规标准 分享

依据ISO/IEC17025，机构所使用的所有技术的程序在使用前必须完全确认或验证。这种要求不仅适用于分析方法，同样对于基于解释说明性（interpretivedecision）或主观性方法，比如在刑事实

2016/05/03 更新 分类：实验管理 分享

实验室能力验证常见不满意结果的原因分析

2016/11/25 更新 分类：法规标准 分享

能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种活动

2017/04/22 更新 分类：实验管理 分享

2016年CNAS能力验证要求的最新变化及能力验证核查的几个关键点

2016/12/02 更新 分类：实验管理 分享

采用UV/Vis分光光度法进行蛋白定量，是目前最常用的蛋白药物定量方法之一，基本所有制药企业的QC都有不止一套UV/Vis光谱仪/分光光度计，也都非常关注数据合规性，但关于紫外吸收蛋白定量数据准确性验证方法、影响数据准确性的因素 ，以及对正在“服役”的分析仪器是否符合药典性能验证要求，如何验证等问题，相信很多人仍是一头雾水。针对UV/Vis光谱仪作为分析工具的适用

2020/09/30 更新 分类：法规标准 分享

在引入检测或校准之前，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。

2017/02/18 更新 分类：实验管理 分享

实验室比对和能力验证是检测机构内部质量控制程序的有力补充。

2017/04/25 更新 分类：实验管理 分享

能力验证是指利用实验室间比对来确定实验室检测/校准能力的活动。

2017/05/08 更新 分类：实验管理 分享