本研究综合考察了可能会对灭菌效果有影响的相关风险因素，包括隧道式烘箱内的微生物情况、温度分布验证情况、设备压差梯度变化等，期望对设备验证、药品生产、科学监管等起到一定的提示作用。

2024/11/21 更新 分类：生产品管 分享

VHP（Vaporized Hydrogen Peroxide），即气化过氧化氢，是一种高效的消毒灭菌技术，特别适用于洁净环境的消毒。以下是对VHP洁净环境消毒灭菌与确认验证的详细阐述。

2024/11/30 更新 分类：科研开发 分享

确保人工智能系统的可靠性和安全性至关重要，这一过程涉及两个关键步骤：验证和确认，本文结合人工智能医疗器械标准、FDA 指南和IEC 62304 要求，以简单明了的方式分解这些步骤。

2024/12/31 更新 分类：科研开发 分享

四川省市场监管局开展此次白酒中铅含量测定能力验证活动，旨在加强对食品检测质量的控制，了解和评价食品检测实验室的技术状况和检测能力。

2025/01/16 更新 分类：科研开发 分享

对于过滤消毒剂的过滤器的验证尽管不需等同制剂的验证的严格度，但依然需要基于特定的使用情况，采用合适的方法，评估两者之间的适用性。

2025/02/06 更新 分类：生产品管 分享

能力验证既是评价检测机构的重要技术方法之一，又是判断和监控检测机构能力的有效手段。作为新入市的检测机构，对如何做好能力验证比较迷茫。笔者结合多年来能力验证的经历，结合检测机构的特点，运用控制论的理念，谈谈检测机构如何进行质量控制，确保能力验证结果满意。

2021/03/10 更新 分类：实验管理 分享

分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求，这其实和计算机化系统验证的一个重要原则“Validate for Intended Use”有异曲同工之处，系统有其预期用途，方法也有其适应的场景以及相对应的被检测物质，分析方法验证的目的是确保这个方法符合检测的要求

2018/09/14 更新 分类：实验管理 分享

能力验证是利用实验室间比对确定实验室检测能力的活动, 为了确保检测实验室出具数据的有效性, 实现检测结果互认, 促进贸易互联互通, 实验室管理机构常要求实验室将能力验证作为外部质量评价活动, 并定期参加。能力验证结果不仅能够反映单个实验室的检测能力, 同时还能反映参加实验室整体检测能力。

2018/09/20 更新 分类：实验管理 分享

能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种活动，是评价实验室检测结果真实水平的有效手段，也是实验室质量管理体系持

2016/12/26 更新 分类：实验管理 分享

2015年12月14日，台湾地区“经济部”发布经标字第10404605950号令，修正发布“自愿性产品验证实施办法”全文23条，并自发布日施行

2016/07/05 更新 分类：法规标准 分享