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本文以镁金属接骨螺钉产品为例描述镁金属骨科创伤类植入物,及其他临床用途的镁金属骨科植入物产品、其他可降解金属骨科植入物产品及其含有涂层的相关可降解金属骨科植入物产品研究实验要求与主要风险。
2022/12/09 更新 分类:法规标准 分享
人工耳蜗植入产品临床前研发实验要求
2020/07/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了杭州承诺医疗科技有限公司生产的“植入式骶神经刺激器”、“植入式骶神经刺激延伸导线”、“植入式骶神经刺激电极”三个创新产品注册申请。
2023/06/14 更新 分类:法规标准 分享
本研究报道了新型无定形二氧化硅纤维基质的合成和表征。通过烧结无定形二氧化硅纤维熔融以制备多孔基质,研究了牺牲聚合物添加剂如聚乙烯醇(PVA)和纤维素纤维(CF)对烧结过程的影响。此基质可以提供组织工程所需要的孔径、孔隙率和降解特性。扩展本文报道的改变基质性质的方法可能导致各种组织工程、植入和药物递送应用。
2022/09/08 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则系对人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥产品的一般要求,注册申请人需依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。
2020/05/09 更新 分类:法规标准 分享
近日,重庆医科大学附属口腔医院陈陶教授/季平教授/胡杉杉副研究员团队设计并构建了一种贻贝来源的超强骨胶,可通过直接注射或者混合异种骨颗粒等方式进行使用,短时间内呈现出强力的组织界面粘接效果。
2023/02/06 更新 分类:热点事件 分享
近期,复旦大学附属中山医院董健教授、周晓岗副教授和江立波副研究员在科爱出版创办的期刊Bioactive Materials上发表论著文章:压阻式MXene/丝蛋白复合水凝胶通过重建电微环境加速骨再生。
2023/03/15 更新 分类:热点事件 分享
近期,西南交通大学医学院报道了一种新型骨靶向给药系统Asp6-β-CD@NFX,负载疏水性药物诺氟沙星后,能有效提高其溶解度和生物利用度,并有效解决骨感染的局部治疗问题
2023/03/16 更新 分类:热点事件 分享
近日,北京爱康宜诚医疗器材有限公司研发的“金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下腹腔内窥镜手术机器人在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/04/05 更新 分类:科研开发 分享
浙江大学谢志坚团队、唐睿康团队、贺永团队合作联合提出了一种基于明胶甲基丙烯酰(GelMA)分层的三维移植物,用于重建颅面骨的自然结构和健康的生物功能重建。
2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享