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近日消息,美敦力在发现 Percept PC 深部脑刺激植入物可能停止工作并需要在植入的患者接受心脏复律后移除的问题后,已向欧洲的医疗保健提供者发出了紧急现场安全通知。
2021/10/21 更新 分类:热点事件 分享
Synchron宣布植入Stentrode脑机接口的患者之一Philip O'Keefe接管Twitter。Philip O'Keefe成为首位利用植入式脑机接口,通过思考直接在社交媒体上向世界传达信息的人。本文主要介绍了Stentrode及其技术优点。
2021/12/24 更新 分类:科研开发 分享
Yomi是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的牙科手术导航机器人,并在牙科植入手术的计划(术前)和手术(术中)阶段提供帮助。
2022/01/09 更新 分类:科研开发 分享
为进一步加强无源植入性医疗器械稳定性研究的管理,国家药监局器审中心组织制定了《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则(2022年修订版)》,内容见本文。
2022/03/17 更新 分类:法规标准 分享
植入器件领域仍然在不断寻求具有合适力学性能和抗菌活性的可降解金属输尿管支架材料,本文以猪为植入模型进行体内实验揭示了可生物降解镁锶银合金的科学意义。
2022/03/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍的增材制造聚醚醚酮植入物是指采用聚醚醚酮材料经增材制造工艺生产,作用于骨、关节及口腔硬组织的无源植入性医疗器械。
2022/12/12 更新 分类:法规标准 分享
近日,奥地利美迪医疗电子仪器公司研发的“人工耳蜗植入体”获批上市,嘉峪检测网与您一起了解下人工耳蜗植入体在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享
问:在2022年发布的《禁止委托生产医疗器械目录》以外的无源植入类医疗器械产品,如植入类的放射科医用高分子产品,是否可以进行委托生产?
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了深圳核心医疗科技有限公司生产的“植入式左心室辅助系统”创新产品注册申请,为我国第四款植入式左心室辅助系统。
2023/06/06 更新 分类:监管召回 分享
近日,深圳核心医疗科技有限公司研发的“植入式左心室辅助系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式左心室辅助系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/06/27 更新 分类:科研开发 分享