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分析取出的植入性医疗器械 《医疗器械生产质量管理规范 附录 植入性医疗器械》2.9.1：应当制定对取出的植入性医疗器械进行分析研究的规定并形成文件。在获得取出的植入性医疗器
2019/09/09 更新 分类：检测案例 分享
植入性医疗器械最终均须无菌状态才可以使用，因此，其生产、经营要求较为严格，今年多省市也相继发布了开展无菌和植入性医疗器械检查工作的通知，对植入性医疗器械等开展监督检查。本文整理了监管部门对无菌和植入性医疗器械的检查重点，供大家参考。
2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享
植入性医疗器械最终均须无菌状态才可以使用，因此，其生产、经营要求较为严格，今年多省市也相继发布了开展无菌和植入性医疗器械检查工作的通知，对植入性医疗器械等开展监督检查。本文整理了监管部门对无菌和植入性医疗器械的检查重点，供大家参考。
2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享
为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心根据目前已有产品的审评经验，编写了《基于<医疗器械分类目录>子目录“12有源植入器械”临床评价推荐路径》（见附件2）和《基于<医疗器械分类目录>子目录“13无源植入器械”临床评价推荐路径》
2022/04/06 更新 分类：法规标准 分享
有源植入性医疗器械指令协调标准约60多项
2015/04/04 更新 分类：法规标准 分享
胶原蛋白植入体内降解过程及降解产物总结
2020/03/25 更新 分类：科研开发 分享
FDA警告停止植入任何新的基于不锈钢的Precice设备。
2021/07/12 更新 分类：监管召回 分享
本文针对目前中国医美行业及相关医美器械进行简要介绍。
2022/04/15 更新 分类：科研开发 分享
外科植入物对于钛合金的需求量近几年来呈现出快速增长阶段，对于植入物用钛合金的研究显得日益重要。本文主要从植入物用钛合金弹性模量、损伤容限和钛合金的表面改性技术这三个方面阐述了植入物用钛合金的发展过程，分析了我国当前对植入物用钛合金研究、生产现状基于此提出了植入物用钛合金未来的发展趋势及方向。
2022/05/21 更新 分类：科研开发 分享
植入器械包装固定配件EO残留是否需要检测
2023/01/11 更新 分类：法规标准 分享
