近日，雅培(Abbott)宣布了其首个ILUMIEN IV OPTIMAL PCI临床研究(ILUMIEN IV)的最新数据，这是一项随机全球成像试验。研究发现，在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)期间，与血管造影相比，光学相干断层扫描(OCT)的引导可以帮助医生实现更大的最小支架面积(MSA)的支架扩张。根据这项研究，在PCI期间的OCT指导与支架血栓形成(ST)的风险较低相关，而ST是PCI手术的潜在致命并发症。
ILUMIEN IV的结果在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲心脏病学会(ESC) 2023年大会(2023年8月25日至28日)上作为一项最新的临床试验提出，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
目前，冠状动脉造影(使用x射线评估血管)是指导医生植入支架治疗冠心病患者的标准护理。根据ILUMIEN IV的新发现，OCT成像为医生提供了额外的高清图像，提高了血管结构的可视化，提供了可操作的数据，转化为患者的益处。这些发现有可能改变医生治疗复杂冠状动脉疾病患者的方法。
“ILUMIEN IV的结果应该对临床实践产生重大影响，”ILUMIEN IV研究主席、西奈山卫生系统学术事务主任、伊坎西奈山医学(心脏病学)和人口健康科学与政策教授Gregg W. Stone医学博士说。“OCT可以减少大约三分之二的支架血栓形成，这一点尤其重要，因为大多数发生支架血栓形成的患者死亡或心脏病发作。OCT引导也减少了血管造影并发症，导致更好的支架植入。”
ILUMIEN IV只纳入了药物治疗的糖尿病和/或复杂动脉疾病患者。该研究对来自印度、美国、日本、欧洲等18个国家80个地点的2,487名患者进行了oct引导支架植入与单独使用血管造影术支架植入的比较。研究结果的优势如下:
改善支架扩张：ILUMIEN IV数据显示，与单独的血管造影指导相比，OCT引导可导致MSA增加7%，并具有统计学意义。先前的研究表明，较大的MSA与未来不良事件的减少有关；
减少未来堵塞的风险：OCT引导与ST发生率降低64%相关，与血管造影指导相比具有统计学上的显著差异；
额外的安全好处：OCT引导下的pci与血管造影相比，心源性死亡减少39%，靶血管心肌梗死减少24%。
值得一提的是，虽然该研究达到了改善MSA的主要影像学终点，但在降低主要临床终点——两年靶血管衰竭(TVF)、心源性死亡、心肌梗死(MI)和靶血管重建术(TVR)方面没有取得优势。尽管使用OCT时心脏死亡和靶血管心肌梗死的数量都有所减少，但TVR缺乏分化可能受到COVID-19、常规实践的地区差异和医疗保健可及性的影响。
“ILUMIEN IV数据证明了OCT指导在治疗复杂冠状动脉疾病患者时的影响，”雅培血管业务的首席医疗官兼全球医疗事务部门副总裁Nick West医学博士说。“在这些病例中，单独的血管造影无法与OCT提供的精确度相匹配，无法确定治疗方案。”
雅培最新的OCT产品Ultreon™Software是市场上唯一一款由人工智能驱动的冠状动脉内成像解决方案，可精确引导支架放置。这项领先的技术提供了冠状动脉解剖和阻塞的增强视图，以帮助支持医生实时决策。
关于雅培
雅培是全球医疗保健领域的领导者，致力于帮助人们在生命的各个阶段过上更充实的生活。雅培致力于改变生活的技术组合横跨医疗保健领域，在诊断、医疗器械、营养品和品牌仿制药领域拥有领先的业务和产品。公司拥有115,000名员工，为160多个国家的人们提供服务。
