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  • 赛诺医疗新一代药物洗脱支架获得印尼批准

    近日,赛诺医疗科学技术股份有限公司收到印尼药品监督管理局颁发的公司新一代药物洗脱支架系统(商品名:BuMA Supreme)的《医疗器械注册批准文件》。

    2023/07/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首创新型药物洗脱支架获批上市

    2024年3月5日,赛诺医疗科学技术股份有限公司发布公告称,公司近日收到香港卫生署医疗仪器科(MDD)通知,公司 HT Supreme 药物洗脱支架系统获得 MDD 的批准。

    2024/03/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款自膨式颅内药物支架进入创新通道

    赛诺医疗科学技术股份有限公司旗下子公司——赛诺神畅医疗科技有限公司自主研发的自膨式颅内药物涂层支架系统已通过审核,进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”。

    2024/04/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款且唯一一款三维螺旋结构外周血管支架获批NMPA

    中国,上海——近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)独家代理的Veryan BM3D®外周支架系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球唯一外周介入支架革新产品获批NMPA

    近日,据心脉医疗公众号消息透露,其独家代理的Veryan BM3D®外周支架系统已经正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗股腘动脉硬化闭塞病变。

    2024/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • enVVe:经导管静脉瓣置换技术

    下肢慢性静脉功能不全(CVI)是周围静脉因血液向心回流障碍所致的临床症候群,包括下肢静脉曲张、原发性深静脉瓣膜功能不全、下肢深静脉血栓形成等。

    2022/09/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 全球首款血管适应性膝下支架获FDA突破性认定

    近日,心血管医疗保健公司Elixir medical宣布,其DynamX BTK系统获得FDA“突破性器械”认定。

    2024/03/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款!国产铁基可吸收血管支架获批上市

    2021年6月10日,先健科技公司宣布,其控股子公司元心科技(深圳)有限公司自主研发的创新产品IBS Angel™铁基可吸收支架系统于2021年6月8日获得马来西亚药监局MDA(Medical Device Authority)颁发的注册证,成为全球首个商业化的铁基可吸收血管支架,填补了儿童肺血管狭窄治疗的国际空白。

    2021/06/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于定制化医疗的纳米纤维生物胶带及输尿管支架管

    根据定制化医疗的需求,开发了一种自粘性的厚度为微米级的超薄纳米纤维胶带(Nanofiber Bio-tape, NFBT),创建了针对定制化医疗的术中载药策略及基于“支架管-药物-纳米纤维胶带”的多重缓释结构的输尿管支架管的模块化载药系统。

    2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 镍钛合金医疗器械中镍元素风险分析及镍离子释放研究

    镍属于重金属元素,广泛用于电镀、钢铁和其他合金的制造以及电池和电子设备的制造 [1]。镍钛合金是镍和钛的近等原子合金。因其具有超弹性(应力诱导)和形状记忆(温度诱导)性能,而广泛应用于血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等心血管植入器械,近年来在微创手术中也有运用 。

    2022/05/28 更新 分类:科研开发 分享