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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则》。
2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享
近日,生物假体开发商 enVVeno Medical(NASDAQ:NVNO)开发的首款外科静脉瓣 VenoValve® 已向美国 FDA 提交申请,寻求批准该产品上市。
2024/12/04 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍锁定导丝、机械扩张鞘、圈套器等无源经静脉电极导线拔除装置,详述其结构特点以及相关的审评关注点。
2024/12/18 更新 分类:科研开发 分享
海外创新公司Dialyfix开发一种新型血透技术---一种无需依赖动静脉内瘘技术---Tandem,从而彻底解决传统动静脉内瘘弊端。
2025/01/25 更新 分类:科研开发 分享
由于结合了药物涂层支架和可吸收支架两者优势,药物洗脱生物可吸收支架成为近年的研究热点,相关冠脉支架已经在美国和欧洲率先上市。
2024/05/09 更新 分类:科研开发 分享
与传统的永久性金属支架相比,生物可降解支架由生物可降解或可吸收的材料制成,具有良好的组织相容性和生物降解性
2018/11/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局发布消息,批准了Cook Ireland Limited生产的优先产品“药物洗脱外周血管支架”注册。这是我国首个批准的外周药物洗脱支架
2020/04/16 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了国产原创可吸收镁合金支架技术进展,可吸收镁合金支架完全降解仅需1年。
2021/11/30 更新 分类:科研开发 分享
Kardiozis是一种支架外表面带有绒毛的AAA覆膜支架,这是Kardiozis与传统覆膜支架最大不同之处,也是解决Ⅱ型内漏的关键。
2022/09/27 更新 分类:热点事件 分享
本综述试图使用结构和设计元素对支架进行分类。介绍了每一代支架的代表性支架,以及支持其使用的临床证据。
2023/12/28 更新 分类:科研开发 分享