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  • 块体非晶合金超声塑性:一种新型塑性流变形式

    近日,深圳大学与香港城市大学、中科院力学所、中科院物理所以及松山湖材料实验室等单位合作,发现块体非晶合金在受到高频超声加载(20000 Hz)作用时,在远低于其屈服强度(约35 MPa)、远低于玻璃转变温度(接近室温)时就可以在几秒之内迅速产生均匀的塑性流变,称之为超声塑性。

    2020/11/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 医械注册体系现场考核的常见问题:洁净车间控制和体外诊断试剂

    医疗器械注册质量管理体系核查是注册过程中的重要环节之一,其核心是通过对产品相关各项的核查,确认企业质量管理体系的建立与运行情况。本文列出了注册体系考核时出现的高频缺陷,供大家参考及自查。

    2021/01/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械注册体系现场考核医常见问题:采购、检测和测量

    医疗器械注册质量管理体系核查是注册过程中的重要环节之一,其核心是通过对产品相关各项的核查,确认企业质量管理体系的建立与运行情况。本文列出了注册体系考核时出现的高频缺陷,供大家参考及自查。

    2021/01/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 医械注册体系现场考核的常见问题:设计和开发、销售和服务及不合格品控制

    医疗器械注册质量管理体系核查是注册过程中的重要环节之一,其核心是通过对产品相关各项的核查,确认企业质量管理体系的建立与运行情况。本文列出了注册体系考核时出现的高频缺陷,供大家参考及自查。

    2021/01/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国自主研制成功电子变压器测试仪

     科技日报常州7月21日电 (孙嘉隆 包海霞 记者过国忠)记者21日从常州大学获悉,该校科研团队研制出由软件算法、硬件驱动、智能治具构成的电子变压器测试仪,实现测试频率2MHz到5MHz的技术突破,填补了国内高频段电子变压器测试领域空白。

    2021/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 医械注册体系现场考核的常见问题

    医疗器械注册质量管理体系核查是注册过程中的重要环节之一,其核心是通过对产品相关各项的核查,确认企业质量管理体系的建立与运行情况。本文列出了注册体系考核时出现的高频缺陷,供大家参考及自查。

    2021/08/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 从国抽角度谈医疗器械质量体系

    为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、高频手术设备、合成树脂牙等14个品种进行了产品质量监督抽检,共26批(台)产品不符合标准规定

    2021/11/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 洁净车间停机,是否需要必要的验证或测试后再次开启?

    对于无菌医疗器械注册企业来说,洁净车间空调系统的能耗是主要成本之一,当生产不饱和或是较长节假日时,是否能够停掉洁净车间空调系统是问到比较高频的事项。本文为大家带来的是有关次问题的药监回复。

    2021/11/23 更新 分类:法规标准 分享

  • EMC中的磁场耦合

    所有的辐射超标都是因为有不合理的回路造成的,基于这个原理我们在实际项目布线中就要考虑好高频信号中电场耦合与磁场耦合,避免除了设计的回路外还有其它异常回路的产生。能提前考虑电、磁场耦合的影响来避免辐射干扰,后期遇到的辐射问题就会少很多。

    2022/04/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 能量外科器械行业发展与市场分析

    在百年外科发展历史中,能量外科器械的发展改变了外科手术中组织切割与止血的方式,能量外科这一里程碑式的技术,催生了庞大的能量外科器械市场。能量外科器械市场具有高增长、高壁垒、高价值的行业特征,其中高频电刀、超声刀、等离子刀三大单品各领风骚,未来五年国内市场年复合增长率超过20%。

    2023/04/05 更新 分类:行业研究 分享