本文适用于《医疗器械分类目录》中第二类诊断X射线机-摄影X射线机，管理类代号为06-01-07。

2024/06/17 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类的呼吸管路，分类编码为08-06-02。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

义齿制作用合金属于《医疗器械分类目录》中17-06-01义齿用金属材料及制品，管理类别为Ⅱ类。

2024/07/26 更新 分类：科研开发 分享

本文从2018年8月1日起实施的新修订《医疗器械分类目录》入手，分析我国口腔科医疗器械产品的分类情况，以便为医疗器械科学监管提供参考。

2019/12/26 更新 分类：生产品管 分享

取石网篮供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。在《医疗器械分类目录》中分类编码02-15-18。

2023/01/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了什么是胶原蛋白，什么是重组胶原蛋白及作为医疗器械胶原蛋白和重组胶原蛋白的主要差异。

2023/05/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了一类医疗器械备案需要准备哪些资料。

2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了物理降温设备等一类医械产品不得含有的成分。

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了一类医疗器械委托生产的问题。

2024/06/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】什么是第一类医疗器械备案？

2024/07/12 更新 分类：法规标准 分享