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本文适用于采用变压吸附法(PSA)制取富氧空气(93%氧)的医用分子筛制氧机产品。在《医疗器械分类目录》中,管理编码为08-04-02,管理类别为第Ⅱ类。
2023/09/04 更新 分类:科研开发 分享
膀胱超声扫描仪采用三维超声容积测量技术用于测量膀胱内尿量。根据《医疗器械分类目录》,产品管理类别为二类,分类编码为06-07-01。
2023/09/05 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于有创式持续葡萄糖监测系统。依据《医疗器械分类目录》,申报产品分类编码为07-04-03。按第三类医疗器械管理。
2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享
电解质分析仪用于采用离子选择电极法对人体样本进行电解质项目检测。按照《医疗器械分类目录》,产品的管理类别为Ⅱ类,产品分类编码为22-03-01。
2024/06/07 更新 分类:科研开发 分享
电动摄影平床按现行《医疗器械分类目录》,该类产品分类编码为06-05-03,管理类别为Ⅱ类。X射线摄影(诊断)设备中所含电动摄影平床可参照本文。
2024/06/07 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于采用数字影像技术对尿液中有形成分进行自动识别并分析的尿液有形成分分析仪,在《医疗器械分类目录》中,管理类别为Ⅱ类,产品分类编码为22-09-02。
2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于以脊柱融合为目的脊柱后路内固定系统,按现行《医疗器械分类目录》,该类产品分类编码为13-03-03,管理类别为Ⅲ类。
2024/11/05 更新 分类:科研开发 分享
高频手术设备是指包括相关附件在内的医用电气设备,预期利用高频电流进行外科手术,如对生物组织切(割)或凝(固),属于《医疗器械分类目录》中医用高频仪器设备。
2020/05/21 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于制取医用压缩空气,为医疗机构的集中供气系统提供压缩空气源的医用空气压缩机组。在《医疗器械分类目录》的分类编码为08-07-01。
2023/01/03 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于《医疗器械分类目录》中分类编码为19(医用康复器械)-02(运动康复训练器械)-01(步态训练设备)中所描述的针对下肢步行障碍患者进行步态康复训练的设备。
2023/01/10 更新 分类:法规标准 分享