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本文主要介绍了上海捷诺生物科技有限公司研发的医疗器械“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、 ZNF671 基因甲基化检测试剂盒(荧光 PCR 法)”的临床前研发实验。
2022/09/01 更新 分类:科研开发 分享
在肾集合系统内形成的结石通常可以自发地通过泌尿道。但是越来越多的患者因疼痛、感染或肾梗阻的其他后遗症需要手术。此类手术涉及结石的微创碎裂和提取,但它们也可能导致需额外治疗的结石碎片。针对一些较小的结石,可以使用体外冲击波碎石术(ESWL)来打碎结石,这样它们就更有可能自行排出体外。其他治疗方法还包括输尿管镜激光碎石术(URS)。
2022/12/05 更新 分类:热点事件 分享
心血管疾病是危害全球人类健康与寿命的头号杀手,65岁以上患者死亡率高达5%,国内心血管患病人数超过3亿人。心血管介入器械作为广泛用于心血管疾病临床诊疗的重要产品,附加值高、技术壁垒高、行业准入门槛高,安全性、有效性要求严格(属三类医疗器械),近年来发展迅速、市场空间巨大,已成为国内高端植介入耗材市场占比最高(约36%)的细分领域。在技术迭代、需
2023/02/11 更新 分类:行业研究 分享
近期,ISO、IEC又有新动态,其中包括ISO将对ISO 26000标准进行修订、发布电动自行车国际标准、修订医疗器械测试国际标准等,IEC发布关于有毒物质检测新标准、发布确保城市服务在灾难来袭时继续供电的新标准等,本文将ISO、IEC最新动态整理如下:
2020/09/12 更新 分类:法规标准 分享
我司注册证是在2019年3月获得,如果没有强标GB9706.1-2020的实施,到2024.3月份,这期间生产的合格产品均可销售。但是,因强标GB9706.1-2020的在2022.5.1实施,目前我司正在进行因新标准实施导致的注册变更中,预计2023年6月份完成变更注册。此次变更无设备结构的任何改变,仅仅是因为新标准的实施而进行的变更。请问,2022.5.1号之后,我们在2022.5.1号之前生产的设备还有一些库存,在
2022/08/23 更新 分类:法规标准 分享