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今日,国家药监局发布《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》,内容如本文所示。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用脑电电极注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用手术帽注册审查指导原则》
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用脑电电极产品利用放置于人体皮肤表面的电极,采集并获取人体体表的生理信号,适用于配合生理信号监测、处理、显示设备。
2022/12/21 更新 分类:法规标准 分享
问:一次性使用手术衣注册检验应如何选择典型性型号?
2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于《医疗器械分类目录》18-01-05中的一次性使用无菌阴道扩张器。
2023/02/13 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用血液分离器具注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用输注器具产品注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/28 更新 分类:法规标准 分享