刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用鼻镜注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

今日，器审中心发布《一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则（征求意见稿）》

2020/09/29 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管，按第二类医疗器械管理。

2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了一次性无菌导尿管的风险、检测要求与相关标准

2020/05/12 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用引流管临床前研发需要做哪些实验

2020/11/17 更新 分类：科研开发 分享

本文给出了一次性使用麻醉咽喉镜技术要求的模板。

2021/09/03 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了一次性使用医用喉罩的研发实验要求、相关标准及主要风险等方面的内容。

2021/09/15 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了一次性使用无菌导尿管的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。

2021/10/04 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了一次性使用卫生用品的微生物指标，生产环境采样与测试方法及产品的微生物检测方法。

2021/11/13 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》，内容如本文所示。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享