对于与患者直接或间接接触的器械，在产品注册申报时，生物学评价资料是必须提交的一项资料。那么，产品在委托检验机构进行生物学评价试验时，需要提交的材料及注意事项都有哪些呢？

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

电动汽车的发展受到动力电池技术的限制。一方面，动力电池的能量密度需要得到大幅度提高；另一方面，动力电池在一致性以及系统集成技术上也需要有所提高。由于动力电池技术路

2017/05/10 更新 分类：法规标准 分享

本文讨论了在调配汽车修补漆面漆颜色时是进行色差评价以及一些配色技巧；同时介绍了一些影响颜色差异的因素，对汽车修补漆配色存在的问题提出了一些建议。

2023/04/27 更新 分类：科研开发 分享

在环境监测中，叶绿素a含量是评价水体富营养化的指标之一

2019/03/06 更新 分类：法规标准 分享

精密压力表比对是为了验证不同实验室之间对精密压力表检定结果的一致性，它涉及活塞压力计是否准确、实验室环境是否满足要求、人员操作是否正确等主要因素。但是，还有一些因素也会对比对结果产生影响，这就要求在比对工作中加以注意，以便使比对结果更能反映参比实验室工作中存在的真实问题。

2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享

分析方法验证、转移和确认的目的是证明分析方法的适用性，对保证检测结果的一致性、可靠性和准确性具有重要作用。方法验证、转移和确认的概念不同，适用范围不同，在实际工作中存在一些模糊概念，而且也存在使用不当的情况。鉴于上述情况，本文详细阐述药品方法验证、方法转移、方法确认的联系、区别、适用范围，为药品检验检验相关工作提供参考。

2021/10/29 更新 分类：科研开发 分享

本文对动力电池系统的压差进行研究，通过大数据筛选，并结合现场检查，对可能形成压差的原因进行逐一排查，包括电芯一致性、制造工艺、生产批次、BMS（BatteryManagementSystem，电池管理系统）控制策略、硬件和使用习惯，并对发现的问题进行优化改善。

2023/03/14 更新 分类：科研开发 分享

临床定位和疗效评价均是新药研发的关键点，两者紧密相连，疗效评价指标及方法应与临床定位相适应。为体现中医药特色，遵循中医药研究规律，进一步提高中医药临床试验水平和质量，推动中药的研发，2015年11月3日，原国家食品药品监督管理总局发布了《中药新药临床研究一般原则》（以下简称《一般原则》），本文对第3个模块中涉及中药临床定位及疗效评价体系和评价标

2021/08/02 更新 分类：法规标准 分享

该文介绍了医疗器械生物相容性评价的开展路径和方式，以及对评价结果的接受准则；分析了国内外医疗器械生物相容性评价发展历史和趋势。结果表明，综合利用各种已有信息与选择补充试验相结合的方式来提供医疗器械生物学风险可接受的科学证据，已成为各监管机构的共识。我国需要通过深入的医疗器械监管科学研究，进一步建立和完善医疗器械生物相容性评价体系。

2021/07/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，市场监管总局(标准委)批准发布新版《科学技术研究项目评价通则》国家标准(GB/T22900-2022)，以及《科学技术研究项目评价实施指南 基础研究项目》(GB/T 41619-2022)、《科学技术研究项目评价实施指南应用研究项目》(GB/T 41620-2022)和《科学技术研究项目评价实施指南开发研究项目》(GB/T41621-2022)共4项推荐性国家标准，为科研项目评价提供了一套通用框架和分类评价方法。

2022/11/03 更新 分类：法规标准 分享