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本文以热成型钢HS1300T和双相钢DP590T为研究对象,通过开展焊接工艺窗口优化、焊点一致性验证以及焊点金相检测。
2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享
一 试验样品的选择原则 有些医疗器械生物学评价可以直接用材料作试验样品,但有些生物学评价试验必须用溶液(例如全身急性毒性试验、刺激试验等)作试验样品,同时,医疗器械
2018/06/19 更新 分类:法规标准 分享
GB/T 16886.1-2011中将生物学评价流程图从资料性附录部分调整到正文部分,同时把评价试验项目表放入该标准的资料性附录之中,进一步强调了按程序进行生物学评价才是首选的评价模式
2018/08/13 更新 分类:法规标准 分享
Onyx Frontier采用了美敦力上一代药物洗脱支架(Resolute Onyx)一样的相同技术平台。Onyx Frontier由一根形成连续正弦波形的单根金属丝构成,与激光切割支架相比,具有更大的灵活性和一致性的流体运动范围。
2022/05/16 更新 分类:热点事件 分享
光伏行业首个清洁生产评价指标体系发布实施,从6个方面建立了一套针对光伏电池生产综合性评价体系。
2016/11/30 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械临床评价报告是审核出现问题的重灾区,见的多了就想把碰到的情况做一个总结,分享给广大制造商
2019/09/11 更新 分类:科研开发 分享
试验样品的采集与制备,关系到试验结果的准确性、可靠性、可信性,也是生物学安全性评价全过程中的重要内容之一
2019/11/01 更新 分类:实验管理 分享
欧盟于本月更新了防护装备的符合性评价程序(Conformity assessment procedures for protective equipment)的指南文件。相较于上一版,这次更新的内容阐述明晰,更具有指导意义。
2020/10/29 更新 分类:法规标准 分享
本文与大家讨论一下如何进行产品的体外细胞毒性评价
2021/04/21 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械生物学评价系列标准(GB/T 16886)是医疗器械安全性评价的基础标准之一,对于保证医疗器械的安全性起着重要作用。
2023/04/08 更新 分类:科研开发 分享