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  • 中药效应评价的有效途径

    中国工程院院刊《Engineering》2019年第1期刊发黑龙江中医药大学王喜军教授研究团队的《中医方证代谢组学——中药效应评价的有效途径》一文。

    2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何撰写《医疗器械定期风险评价报告》?

    那么医疗器械企业到底应如何撰写定期风险评价报告呢?今天我们就跟大家分享一下报告的主要内容。

    2023/12/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 系统综述、循证医学与医疗器械上市前临床评价的探讨

    很多注册申请人对医疗器械的临床评价、系统综述与循证医学的关系混淆不清,错误的理解了医疗器械临床评价的要求,把临床评价、系统综述、循证医学混为一谈

    2019/09/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 《影像型超声临床评价技术指导原则》征求意见稿发布

    本指导原则旨在指导注册申请人对影像型超声设备临床评价资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评该类设备临床评价资料提供参考。本指导原则是对影像型超声设备临床评价的一般性要求

    2020/03/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 重组人源化胶原蛋白原材料生物学评价思路

    国家药监局器审中心为进一步规范重组人源化胶原蛋白原材料的管理,组织制定了《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》,也为重组人源化胶原蛋白原材料生物学评价提供了新的思路。

    2023/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械生物学评价需提供哪些材料清单?

    对于与患者直接或间接接触的器械,在产品注册申报时,生物学评价资料是必须提交的一项资料。那么,产品在委托检验机构进行生物学评价试验时,需要提交的材料及注意事项都有哪些呢?

    2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 锂离子动力电池检测标准

    电动汽车的发展受到动力电池技术的限制。一方面,动力电池的能量密度需要得到大幅度提高;另一方面,动力电池在一致性以及系统集成技术上也需要有所提高。由于动力电池技术路

    2017/05/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 汽车修补漆面漆颜色评价及配色技巧

    本文讨论了在调配汽车修补漆面漆颜色时是进行色差评价以及一些配色技巧;同时介绍了一些影响颜色差异的因素,对汽车修补漆配色存在的问题提出了一些建议。

    2023/04/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 水中叶绿素a的检测方法

    在环境监测中,叶绿素a含量是评价水体富营养化的指标之一

    2019/03/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 精密压力表比对中不能忽视的影响因素

    精密压力表比对是为了验证不同实验室之间对精密压力表检定结果的一致性,它涉及活塞压力计是否准确、实验室环境是否满足要求、人员操作是否正确等主要因素。但是,还有一些因素也会对比对结果产生影响,这就要求在比对工作中加以注意,以便使比对结果更能反映参比实验室工作中存在的真实问题。

    2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享