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9月16日,云南省药品监督管理局发布三七饮片炮制规范的公告,该中药饮片炮制规范自发布之日起施行,原三七(冻干)(云PZGF-0003-2018)、三七切片(冻干)(云PZGF-0004-2018)、三七粉(冻干)(云PZGF-0005-2018)、三七粒(冻干)(云PZGF-0006-2018)自行废止,之前生产的合格产品可在产品有效期内继续流通、使用。
2020/09/22 更新 分类:法规标准 分享
本文以三七总皂苷生产制造为例,提出一种中药制药过程质量控制方法。
2023/04/14 更新 分类:科研开发 分享
2004年1月1日起,欧盟正式禁止含有化学活性物质的320种农药在境内销售,其中涉及我国正在生产、使用及销售的农药品种有62个,因此使用这些农药的农产品在出口欧盟时,可能会面临
2015/10/27 更新 分类:其他 分享
2015年9月10日,“第七届中国第三方检测实验室发展论坛暨展览会“在南京成功举办。
2015/09/13 更新 分类:培训会展 分享
根据《中药饮片标签管理规定》及《中药饮片标签撰写指导原则》咨询3个问题。
2024/06/28 更新 分类:法规标准 分享
我国中药饮片炮制规范的收载现状,我国中药饮片炮制规范执行中存在的问题,对地方中药饮片的流通建议。
2021/05/29 更新 分类:法规标准 分享
关于设计历史文件vs. 510(k) vs. 技术文件:医 疗器械开发人员需要了解哪些知识? 历史文件vs. 510(k) vs. 技术文件这三种类型的文件容易造成混淆。 医疗器械是否应该有失效期? 含有很精
2018/08/01 更新 分类:科研开发 分享
本文提出应基于中药饮片全产业链生产过程控制技术规范、饮片质量控制及等级标准、饮片溯源系统、饮片监管等多方位加强中药饮片质量控制,逐步推进中药饮片科学规范化管理,提升中药饮片质量整体控制水平,促进中医药健康产业的发展。
2022/12/18 更新 分类:法规标准 分享
近日,为进一步加强中药饮片监督管理,提高中药饮片质量,国家药品监督管理局制定了《中药饮片质量集中整治工作方案》
2018/08/31 更新 分类:法规标准 分享
本文以新修订《药品管理法》相关条款、饮片标准、检验项目、饮片生产特点、执法难点为研究内容,通过关联性分析统一辖区内中药饮片监管处罚方式。
2022/01/30 更新 分类:监管召回 分享