问：同一集团内申请人来苏注册申报时，是否可以提交在江苏省外获批的同一品种器械的注册检验报告？

2023/04/24 更新 分类：法规标准 分享

在新药以及仿制药研究过程中，在该部分研究中容易出现的问题作进一步分析。以期引起申请人对该部分研究的重视，进一步规范对照品/标准品的研究和使用。下文所提多为对照品，不

2020/11/19 更新 分类：科研开发 分享

螺栓检测分为人工和机器两种。人工是最原始也是使用最为普遍的一致检测方式。为了尽量减少不良品的流出，一般生产企业人员通过目视的方式对待包装或者发货的产品进行检验，以排除不良品（不良包括牙伤、混料、生锈等）。另一种方式为机器全自动检测，主要是磁粉探伤。

2017/09/23 更新 分类：行业研究 分享

【问】产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

2023/12/14 更新 分类：法规标准 分享

【问】目前过敏原类产品有哪些国家参考品？

2024/11/01 更新 分类：法规标准 分享

《粗品肝素生产质量管理指南》团体标准规定了粗品肝素生产过程、质量管理和质量控制的一般要求，填补了国内粗品肝素生产质量管理指南领域的空白。

2022/11/30 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册申报时两份检测报告是否可以合在一起使用？

2024/10/08 更新 分类：法规标准 分享

采用酶联免疫法的试剂盒，反应模式是否可由“两步法”变为“一步法”？

2022/06/09 更新 分类：法规标准 分享

针对 23 日媒 体报导 薯 条产 品添加硅 胶 二甲基聚硅氧烷 (Dimethyl polysiloxane) 及石化物抗氧化 剂 特丁基 对 苯二酚 (Tertiary Butylhydroquinone, TBHQ) 一事，台湾地区“食药署” 表示，这两种成

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

近日，江苏医械所对一些医械企业送检造假行为做出了严肃处理。

2018/04/20 更新 分类：监管召回 分享